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Uma nova técnica para a remoção de pterígios

26 de dezembro de 2014 atualizado por: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

O objetivo deste estudo é apresentar uma nova técnica cirúrgica para a remoção de pterígios que envolve o uso de eletrocautério bipolar para fixar o enxerto, em vez de suturas.

Com isso, objetiva-se avaliar os benefícios de uma nova técnica para cirurgia de pterígio no que diz respeito ao conforto pós-operatório do paciente, tempo cirúrgico, custo e taxa de recidiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com um ou mais pterígios acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Suturas
Após a remoção do pterígio, o enxerto conjuntival para cobrir a esclera nua será fixado com suturas interrompidas de poliglactina 8.0.
Procedimento: Suturas
  • Pterígio dissecado, leito da córnea rebarbado e autoenxerto colhido de acordo com a técnica usual.
  • Conjuntiva prejudicada no local receptor.
  • O enxerto é deslizado para o lugar O enxerto é preso à conjuntiva hospedeira usando 7 suturas interrompidas
Outros nomes:
  • Poliglactina, Vicryl
EXPERIMENTAL: Cautério
Após a remoção do pterígio, o enxerto conjuntival para cobrir a esclera nua será fixado com eletrocautério bipolar, potência ajustada em 25 até que o clareamento do tecido seja observado.
Procedimento: Cautério
  • Pterígio dissecado, leito da córnea rebarbado e autoenxerto colhido de acordo com a técnica usual.
  • Conjuntiva prejudicada no local receptor.
  • Incisões relaxantes colocadas nos cantos do local receptor.
  • O enxerto é colocado no lugar
  • A interface enxerto/hospedeiro é suavemente seca com um Qtip

  • A cauterização bipolar é aplicada depois de segurar o enxerto e a conjuntiva do hospedeiro suavemente entre a pinça de cauterização.

    • Configuração de potência: 25.
    • Duração da cauterização: 4 -5 segundos; o tecido deve embranquecer e contrair à medida que a dessecação e a coagulação ocorrem. Pode ocorrer alguma carbonização.
  • A contratração é aplicada à conjuntiva enquanto a pinça de cauterização é gentilmente retirada
  • A cauterização é aplicada nos 4 ápices do enxerto e depois entre esses pontos.
Outros nomes:
  • Mentor O&O Wetfield Coagulator

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto do paciente
Prazo: Dia 1

A classificação dos sintomas dos pacientes (dor, sensação de corpo estranho, irritação e epífora) será feita usando uma escala de 5 pontos. A escala varia de 0 a 4:

0 = nenhum sintoma;

  1. = presença do sintoma mas facilmente tolerado;
  2. = presença do sintoma causando algum desconforto;
  3. = presença do sintoma causador de desconforto que interfere na atividade habitual ou no sono;
  4. = presença do sintoma que interfere completamente na atividade habitual ou no sono.
Dia 1
Desconforto do paciente
Prazo: Semana 1

A classificação dos sintomas dos pacientes (dor, sensação de corpo estranho, irritação e epífora) será feita usando uma escala de 5 pontos. A escala varia de 0 a 4:

0 = nenhum sintoma;

  1. = presença do sintoma mas facilmente tolerado;
  2. = presença do sintoma causando algum desconforto;
  3. = presença do sintoma causador de desconforto que interfere na atividade habitual ou no sono;
  4. = presença do sintoma que interfere completamente na atividade habitual ou no sono.
Semana 1
Desconforto do paciente
Prazo: Semana 2

A classificação dos sintomas dos pacientes (dor, sensação de corpo estranho, irritação e epífora) será feita usando uma escala de 5 pontos. A escala varia de 0 a 4:

0 = nenhum sintoma;

  1. = presença do sintoma mas facilmente tolerado;
  2. = presença do sintoma causando algum desconforto;
  3. = presença do sintoma causador de desconforto que interfere na atividade habitual ou no sono;
  4. = presença do sintoma que interfere completamente na atividade habitual ou no sono.
Semana 2
Desconforto do paciente
Prazo: Semana 3

A classificação dos sintomas dos pacientes (dor, sensação de corpo estranho, irritação e epífora) será feita usando uma escala de 5 pontos. A escala varia de 0 a 4:

0 = nenhum sintoma;

  1. = presença do sintoma mas facilmente tolerado;
  2. = presença do sintoma causando algum desconforto;
  3. = presença do sintoma causador de desconforto que interfere na atividade habitual ou no sono;
  4. = presença do sintoma que interfere completamente na atividade habitual ou no sono.
Semana 3
Desconforto do paciente
Prazo: Semana 7

A classificação dos sintomas dos pacientes (dor, sensação de corpo estranho, irritação e epífora) será feita usando uma escala de 5 pontos. A escala varia de 0 a 4:

0 = nenhum sintoma;

  1. = presença do sintoma mas facilmente tolerado;
  2. = presença do sintoma causando algum desconforto;
  3. = presença do sintoma causador de desconforto que interfere na atividade habitual ou no sono;
  4. = presença do sintoma que interfere completamente na atividade habitual ou no sono.
Semana 7
Desconforto do paciente
Prazo: 3 meses

A classificação dos sintomas dos pacientes (dor, sensação de corpo estranho, irritação e epífora) será feita usando uma escala de 5 pontos. A escala varia de 0 a 4:

0 = nenhum sintoma;

  1. = presença do sintoma mas facilmente tolerado;
  2. = presença do sintoma causando algum desconforto;
  3. = presença do sintoma causador de desconforto que interfere na atividade habitual ou no sono;
  4. = presença do sintoma que interfere completamente na atividade habitual ou no sono.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operacional
Prazo: dia 1
Análise. hora de início da operação, hora de início da fixação do enxerto conjuntival e hora final da operação serão registradas.
dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo operacional
Prazo: dia 1
Análise de custo-benefício. O custo total da cirurgia de pterígio usando suturas para fixação do enxerto versus custo usando cauterização para fixação do enxerto será calculado e comparado.
dia 1
Recorrência
Prazo: 1 ano
Qualquer novo crescimento do pterígio na córnea será considerado uma recorrência
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of The West Indies

Investigadores

  • Investigador principal: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KJebodhsingh

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