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Une nouvelle technique pour l'élimination des ptérygions

26 décembre 2014 mis à jour par: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Le but de cette étude est d'introduire une nouvelle technique chirurgicale pour l'ablation des ptérygions qui implique l'utilisation de l'électrocoagulation bipolaire pour sécuriser la greffe, plutôt que des sutures.

Avec cela, l'objectif est d'évaluer les avantages d'une nouvelle technique de chirurgie du ptérygion en ce qui concerne le confort postopératoire du patient, la durée de la chirurgie, le coût et le taux de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Barbade
      • Bridgetown, Barbade
        • Queen Elizabeth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un ou plusieurs ptérygions âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sutures
Après le retrait du ptérygion, la greffe conjonctivale pour recouvrir la sclérotique nue sera fixée avec des sutures interrompues en polyglactine 8.0.
Procédure: Sutures
  • Ptérygion disséqué, lit cornéen ébarbé lisse et autogreffe récoltée selon la technique habituelle.
  • Conjonctive minée au site receveur.
  • Le greffon est glissé en place Le greffon est fixé à la conjonctive de l'hôte à l'aide de 7 sutures interrompues
Autres noms:
  • Polyglactine, Vicryl
EXPÉRIMENTAL: Cautère
Après le retrait du ptérygion, la greffe conjonctivale pour recouvrir la sclérotique nue sera fixée avec un bistouri électrique bipolaire, puissance réglée à 25 jusqu'à ce que le blanchiment des tissus soit observé.
Procédure: Cautère
  • Ptérygion disséqué, lit cornéen ébarbé lisse et autogreffe récoltée selon la technique habituelle.
  • Conjonctive minée au site receveur.
  • Incisions relaxantes placées aux angles du site receveur.
  • La greffe est glissée en place
  • L'interface greffon/hôte est délicatement séchée avec un Qtip

  • Le cautère bipolaire est appliqué après avoir saisi doucement le greffon et la conjonctive de l'hôte entre les pinces à cautérisation.

    • Réglage de puissance : 25.
    • Durée du cautère : 4 -5 secondes ; le tissu doit blanchir et se contracter au fur et à mesure de la dessiccation et de la coagulation. Une certaine carbonisation peut se produire.
  • Une contre-traction est appliquée sur la conjonctive lorsque la pince à cautérisation est doucement retirée
  • Le cautère est appliqué aux 4 apex du greffon puis entre ces points.
Autres noms:
  • Coagulateur Mentor O&O Wetfield

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort du patient
Délai: Jour 1

Le classement des symptômes des patients (douleur, sensation de corps étranger, irritation et épiphora) sera effectué à l'aide d'une échelle de 5 points. L'échelle va de 0 à 4 :

0 = aucun symptôme ;

  1. = présence du symptôme mais facilement tolérée ;
  2. = présence du symptôme provoquant une certaine gêne ;
  3. = présence du symptôme provoquant une gêne qui interfère avec l'activité habituelle ou le sommeil ;
  4. = présence du symptôme qui interfère complètement avec l'activité habituelle ou le sommeil.
Jour 1
Inconfort du patient
Délai: Semaine 1

Le classement des symptômes des patients (douleur, sensation de corps étranger, irritation et épiphora) sera effectué à l'aide d'une échelle de 5 points. L'échelle va de 0 à 4 :

0 = aucun symptôme ;

  1. = présence du symptôme mais facilement tolérée ;
  2. = présence du symptôme provoquant une certaine gêne ;
  3. = présence du symptôme provoquant une gêne qui interfère avec l'activité habituelle ou le sommeil ;
  4. = présence du symptôme qui interfère complètement avec l'activité habituelle ou le sommeil.
Semaine 1
Inconfort du patient
Délai: Semaine 2

Le classement des symptômes des patients (douleur, sensation de corps étranger, irritation et épiphora) sera effectué à l'aide d'une échelle de 5 points. L'échelle va de 0 à 4 :

0 = aucun symptôme ;

  1. = présence du symptôme mais facilement tolérée ;
  2. = présence du symptôme provoquant une certaine gêne ;
  3. = présence du symptôme provoquant une gêne qui interfère avec l'activité habituelle ou le sommeil ;
  4. = présence du symptôme qui interfère complètement avec l'activité habituelle ou le sommeil.
Semaine 2
Inconfort du patient
Délai: Semaine 3

Le classement des symptômes des patients (douleur, sensation de corps étranger, irritation et épiphora) sera effectué à l'aide d'une échelle de 5 points. L'échelle va de 0 à 4 :

0 = aucun symptôme ;

  1. = présence du symptôme mais facilement tolérée ;
  2. = présence du symptôme provoquant une certaine gêne ;
  3. = présence du symptôme provoquant une gêne qui interfère avec l'activité habituelle ou le sommeil ;
  4. = présence du symptôme qui interfère complètement avec l'activité habituelle ou le sommeil.
Semaine 3
Inconfort du patient
Délai: Semaine 7

Le classement des symptômes des patients (douleur, sensation de corps étranger, irritation et épiphora) sera effectué à l'aide d'une échelle de 5 points. L'échelle va de 0 à 4 :

0 = aucun symptôme ;

  1. = présence du symptôme mais facilement tolérée ;
  2. = présence du symptôme provoquant une certaine gêne ;
  3. = présence du symptôme provoquant une gêne qui interfère avec l'activité habituelle ou le sommeil ;
  4. = présence du symptôme qui interfère complètement avec l'activité habituelle ou le sommeil.
Semaine 7
Inconfort du patient
Délai: 3 mois

Le classement des symptômes des patients (douleur, sensation de corps étranger, irritation et épiphora) sera effectué à l'aide d'une échelle de 5 points. L'échelle va de 0 à 4 :

0 = aucun symptôme ;

  1. = présence du symptôme mais facilement tolérée ;
  2. = présence du symptôme provoquant une certaine gêne ;
  3. = présence du symptôme provoquant une gêne qui interfère avec l'activité habituelle ou le sommeil ;
  4. = présence du symptôme qui interfère complètement avec l'activité habituelle ou le sommeil.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: jour 1
Analyse. l'heure de début de l'opération, l'heure de début de la fixation du greffon conjonctival et l'heure de fin de l'opération seront enregistrées.
jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le coût d'exploitation
Délai: jour 1
L'analyse coûts-avantages. Le coût total de la chirurgie du ptérygion utilisant des sutures pour la fixation du greffon par rapport au coût utilisant la cautérisation pour la fixation du greffon sera calculé et comparé.
jour 1
Récurrence
Délai: 1 an
Toute repousse du ptérygion sur la cornée sera considérée comme une récidive
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of The West Indies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

22 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KJebodhsingh

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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