Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny teknikk for fjerning av pterygium

26. desember 2014 oppdatert av: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Målet med denne studien er å introdusere en ny kirurgisk teknikk for fjerning av pterygium som innebærer bruk av bipolar elektrokauteri for å sikre transplantatet, i stedet for suturer.

Med dette er målet å evaluere fordelene med en ny teknikk for pterygiumkirurgi med hensyn til postoperativ pasientkomfort, operasjonstid, kostnad og residivfrekvens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ett eller flere pterygium over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Suturer
Etter fjerning av pterygium vil konjunktivaltransplantatet for å dekke bare sclera sikres med avbrutt 8.0 polyglaktinsutur.
Fremgangsmåte: Suturer
  • Pterygium dissekert av, hornhinnebedet ble glatt og autograft høstet i henhold til vanlig teknikk.
  • Konjunktiva undergravd på mottakerstedet.
  • Graftet skyves på plass. Graftet festes til vertskonjunktiva ved hjelp av 7 avbrutte suturer
Andre navn:
  • Polyglaktin, Vicryl
EKSPERIMENTELL: Cautery
Etter fjerning av pterygium vil konjunktivaltransplantatet for å dekke nakne sclera sikres med bipolar elektrokauterisering, kraft satt til 25 inntil bleking av vev observeres.
Fremgangsmåte: Cautery
  • Pterygium dissekert av, hornhinnebedet ble glatt og autograft høstet i henhold til vanlig teknikk.
  • Konjunktiva undergravd på mottakerstedet.
  • Avslappende snitt plassert i hjørnene av mottakerstedet.
  • Graften skyves på plass
  • Graft / vertsgrensesnitt tørkes forsiktig med en Qtip

  • Bipolar kauterisering påføres etter å ha grepet transplantatet og vertskonjunktiva forsiktig mellom kautertangen.

    • Strøminnstilling: 25.
    • Varighet av kauterisering: 4 -5 sekunder; vevet skal bleke og trekke seg sammen ettersom uttørking og koagulasjon finner sted. Noe forkulling kan forekomme.
  • Mottrekk påføres bindehinnen når kautertangen blir forsiktig ertet av
  • Cautery påføres ved de 4 toppene av transplantatet og deretter mellom disse punktene.
Andre navn:
  • Mentor O&O Wetfield Coagulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens ubehag
Tidsramme: Dag 1

Gradering av pasientens symptomer (smerte, fremmedlegemefølelse, irritasjon og epiphora) vil bli gjort ved hjelp av en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = ingen symptom i det hele tatt;

  1. = tilstedeværelse av symptom, men lett tolerert;
  2. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker noe ubehag;
  3. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker ubehag som forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse av symptom som fullstendig forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn.
Dag 1
Pasientens ubehag
Tidsramme: Uke 1

Gradering av pasientens symptomer (smerte, fremmedlegemefølelse, irritasjon og epiphora) vil bli gjort ved hjelp av en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = ingen symptom i det hele tatt;

  1. = tilstedeværelse av symptom, men lett tolerert;
  2. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker noe ubehag;
  3. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker ubehag som forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse av symptom som fullstendig forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn.
Uke 1
Pasientens ubehag
Tidsramme: Uke 2

Gradering av pasientens symptomer (smerte, fremmedlegemefølelse, irritasjon og epiphora) vil bli gjort ved hjelp av en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = ingen symptom i det hele tatt;

  1. = tilstedeværelse av symptom, men lett tolerert;
  2. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker noe ubehag;
  3. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker ubehag som forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse av symptom som fullstendig forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn.
Uke 2
Pasientens ubehag
Tidsramme: Uke 3

Gradering av pasientens symptomer (smerte, fremmedlegemefølelse, irritasjon og epiphora) vil bli gjort ved hjelp av en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = ingen symptom i det hele tatt;

  1. = tilstedeværelse av symptom, men lett tolerert;
  2. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker noe ubehag;
  3. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker ubehag som forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse av symptom som fullstendig forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn.
Uke 3
Pasientens ubehag
Tidsramme: Uke 7

Gradering av pasientens symptomer (smerte, fremmedlegemefølelse, irritasjon og epiphora) vil bli gjort ved hjelp av en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = ingen symptom i det hele tatt;

  1. = tilstedeværelse av symptom, men lett tolerert;
  2. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker noe ubehag;
  3. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker ubehag som forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse av symptom som fullstendig forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn.
Uke 7
Pasientens ubehag
Tidsramme: 3 måneder

Gradering av pasientens symptomer (smerte, fremmedlegemefølelse, irritasjon og epiphora) vil bli gjort ved hjelp av en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = ingen symptom i det hele tatt;

  1. = tilstedeværelse av symptom, men lett tolerert;
  2. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker noe ubehag;
  3. = tilstedeværelse av symptom som forårsaker ubehag som forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse av symptom som fullstendig forstyrrer vanlig aktivitet eller søvn.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonstid
Tidsramme: dag 1
Analyse. starttidspunkt for operasjon, starttidspunkt for konjunktivalgraftfesting og sluttid for operasjon vil bli registrert.
dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftskostnader
Tidsramme: dag 1
Kostnadsnytteanalyse. Totalkostnad for pterygiumkirurgi ved bruk av suturer for graftfeste kontra kostnad ved bruk av cautery for graftfesting vil bli beregnet og sammenlignet.
dag 1
Tilbakefall
Tidsramme: 1 år
Enhver gjenvekst av pterygium på hornhinnen vil bli betraktet som en gjentakelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of The West Indies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KJebodhsingh

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pterygium

Kliniske studier på Suturer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere