外傷性脳損傷後の空間機能に対するアマンタジン投与の効果
2018年8月7日 更新者：yaron sacher、Loewenstein Hospital
アマンタジン塩酸塩は、回復を促進し、機能を改善するために、後天性脳損傷を負った人々にリハビリテーションプログラムで与えられる薬の1つです.
以前の研究では、外傷性脳損傷 (TBI) 患者における空間的に非対称な注意の割り当てを調べました。 患者は、右方向へのクロスヘミ フィールド シフトよりも左方向で有意に悪いパフォーマンスを示しました。 これはネグレクト患者の回想です。 この差は、治療中および治療後に大幅に減少しました。 私たちの目的は、アマンタジン塩酸塩が空間的注意の割り当てを改善し、外傷性脳損傷を持つ人々の機能を改善するのに有効かどうかを調査することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ra'anana、イスラエル
- 募集
- Loewenstein Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Sara Lipkin, IRB coordinator
- 電話番号：+972-9-7709639
- メール：Mirp3@clalit.org.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳
- TBI後にびまん性軸索損傷と診断された患者
- 損傷の重症度は、中等度から重度と定義されました
- 受傷後少なくとも3ヶ月
- コンピュータ化されたタスクを学習して実行するのに十分な認知能力。
除外基準:
- 神経学的検査における錐体路徴候
- CTで示された局所損傷
- アマンタジンに対する禁忌、外傷後てんかん、腎不全、およびアマンタジンに対する感受性が既知の患者
- パーキンソン病と診断された患者、またはパーキンソン病と診断された一親等の家族を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
投与量 (mg) 日 0-14 日 薬は投与されません 日 15-21 投与量は 100 mg 日 22-28 投与量は 200mg 日 29-42 投与量は 400mg 日 43-56 投与量は 200mg 57 ～ 70 日目 薬剤は投与されません |
薬物投与量: 0-14 日目 薬物は投与されません 15-21 日目 100 mg 22-28 日目 200 mg 29-42 日目 400 mg 43-56 日目 200 日目 57-70 薬物は投与されません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Posner キューイング タスク
時間枠：70日まで
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研究パラダイムは、視覚的空間的注意タスクであるポズナー キューイング タスクに基づいています。
識別率は、さまざまな視野遺伝子座に注意を向けた後に測定されました。
左または右のヘミフィールドに 5 度の軌跡を前もってキューした後、ターゲットパターンは、キューされた場所 (有効) または反対側 (無効) で短時間提示され、注意のシフトが必要でした。
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70日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。