Efecto de la administración de amantadina sobre el funcionamiento espacial después de una lesión cerebral traumática
El clorhidrato de amantadina es uno de los medicamentos que se administran en los programas de rehabilitación a las personas que sufrieron un Daño Cerebral Adquirido para acelerar la recuperación y mejorar el funcionamiento.
Un estudio anterior examinó la asignación espacialmente asimétrica de la atención en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI). Los pacientes demostraron un rendimiento significativamente peor con los cambios de atención hacia la izquierda que hacia la derecha. Esta es una reminiscencia de los pacientes de negligencia. Esta diferencia se redujo significativamente durante y después del tratamiento. Nuestro objetivo es investigar si el clorhidrato de amantadina es efectivo para mejorar la asignación de atención espacial y mejorar la función en personas con lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ra'anana, Israel
- Reclutamiento
- Loewenstein Rehabilitation Center
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Contacto:
- Sara Lipkin, IRB coordinator
- Número de teléfono: +972-9-7709639
- Correo electrónico: Mirp3@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- Pacientes que fueron diagnosticados con Lesión Axonal Difusa post TCE
- La gravedad de la lesión se definió como moderada a grave
- Al menos 3 meses después de la lesión
- Capacidades cognitivas suficientes para aprender y realizar la tarea informatizada.
Criterio de exclusión:
- Signos piramidales en el examen neurológico
- Daño localizado demostrado en TC
- Contraindicación a Amantadina, epilepsia postraumática, insuficiencia renal y pacientes con sensibilidad conocida a Amantadina
- Pacientes que fueron diagnosticados con la enfermedad de Parkinson o tiene un familiar de primer grado que fue diagnosticado con la enfermedad de Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
Dosis (mg) Día Días 0-14 No se administrará medicamento Días 15-21 La dosis es de 100 mg Días 22-28 La dosis es de 200 mg Días 29-42 La dosis es de 400 mg Días 43-56 La dosis es de 200 mg días 57-70 no se dará medicamento |
Dosis de medicamentos: día 0-14 no se administrará ningún medicamento Días 15-21 100 mg Días 22-28 200 mg Días 29-42 400 mg Días 43-56 200 días 57-70 no se administrará medicamento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tarea de indicaciones de Posner
Periodo de tiempo: hasta el día 70
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El paradigma de estudio se basa en The Posner Cueing Task, una tarea de atención visual espacial.
Las tasas de identificación se midieron después de prestar atención a diferentes loci del campo visual.
Después de preseleccionar un locus 5 grados hacia el hemicampo izquierdo o derecho, los patrones objetivo se presentaron brevemente en la ubicación señalada (válido) o en el lado opuesto (no válido), lo que requería un cambio de atención
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hasta el día 70
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Amantadina
Otros números de identificación del estudio
- 15-12-LOE
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