Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Amantadine-toediening op ruimtelijk functioneren na traumatisch hersenletsel

7 augustus 2018 bijgewerkt door: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Amantadinehydrochloride is een van de medicijnen die bij revalidatieprogramma's worden gegeven aan mensen die niet-aangeboren hersenletsel hebben opgelopen om het herstel te bespoedigen en het functioneren te verbeteren.

Een eerdere studie onderzocht de ruimtelijk asymmetrische toewijzing van aandacht bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI). Patiënten vertoonden significant slechtere prestaties bij verschuivingen van aandacht naar links dan naar rechts. Dit doet denken aan verwaarlozingspatiënten. Dit verschil werd significant verminderd tijdens en na de behandeling. Ons doel is om te onderzoeken of Amantadine Hydrochloride effectief is in het verbeteren van de toewijzing van ruimtelijke aandacht en het verbeteren van de functie bij mensen met traumatisch hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ra'anana, Israël
        • Werving
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-50 jaar
  2. Patiënten bij wie de diagnose Diffuse Axonal Injury na TBI werd gesteld
  3. De ernst van het letsel werd gedefinieerd als matig tot ernstig
  4. Minstens 3 maanden na het letsel
  5. Voldoende cognitieve vaardigheden om de computertaak te leren en uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Piramidetekens bij neurologisch onderzoek
  2. Lokale schade aangetoond op CT
  3. Contra-indicatie voor amantadine, posttraumatische epilepsie, nierfalen en patiënten met een bekende gevoeligheid voor amantadine
  4. Patiënten bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld of die een eerstegraads familie hebben bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep

Dosering (mg) Dag dagen 0-14 er wordt geen geneesmiddel gegeven dagen 15-21 dosering is 100 mg dagen 22-28 dosering is 200 mg dagen 29-42 dosering is 400 mg dagen 43-56 dosering is 200 mg

dagen 57-70 wordt er geen medicijn gegeven
Geneesmiddel: Amantadine hydrochloride
Doseringen van het geneesmiddel: dag 0-14 geen geneesmiddel Dag 15-21 100 mg Dag 22-28 200 mg Dag 29-42 400 mg Dag 43-56 200 dag 57-70 geen geneesmiddel
Andere namen:
  • Symmetrisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Posner Cueing-taak
Tijdsspanne: tot dag 70
Het studieparadigma is gebaseerd op The Posner Cueing Task, een visuele ruimtelijke aandachtstaak. Identificatiepercentages werden gemeten na voorafgaande aandacht voor verschillende gezichtsveldloci. Na pre-cuing naar een locus 5 graden in het linker of rechter hemiveld, werden doelpatronen kort gepresenteerd op de gecuede locatie (geldig) of aan de andere kant (ongeldig), waardoor een aandachtsverschuiving nodig was
tot dag 70

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-12-LOE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren