Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amantadin beadásának hatása a térbeli működésre traumás agysérülést követően

2018. augusztus 7. frissítette: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Az amantadin-hidroklorid egyike azoknak a gyógyszereknek, amelyeket a rehabilitációs programok során adnak szerzett agysérülést szenvedett embereknek a gyógyulás felgyorsítása és a működés javítása érdekében.

Egy korábbi tanulmány a figyelem térbeli aszimmetrikus elosztását vizsgálta traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél. A betegek szignifikánsan rosszabb teljesítményt mutattak a figyelem bal irányú eltolódása esetén, mint a jobb oldali, féloldali mezők közötti eltolódások esetén. Ez az elhanyagolt betegek felidézése. Ez a különbség szignifikánsan csökkent a kezelés alatt és azt követően. Célunk annak vizsgálata, hogy az Amantadin-hidroklorid hatékonyan javítja-e a térbeli figyelem elosztását és javítja a funkciót a traumás agysérülésben szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ra'anana, Izrael
        • Toborzás
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 éves korig
  2. Betegek, akiknél a TBI után diffúz axonális sérülést diagnosztizáltak
  3. A sérülés súlyosságát közepestől súlyosig határozták meg
  4. Legalább 3 hónappal a sérülés után
  5. Elegendő kognitív képességek a számítógépes feladat tanulásához és végrehajtásához.

Kizárási kritériumok:

  1. Piramis jelek neurológiai vizsgálaton
  2. CT-n kimutatott lokalizált károsodás
  3. Az amantadin ellenjavallata, poszttraumás epilepszia, veseelégtelenség és az amantadinra ismerten érzékeny betegek
  4. Olyan betegek, akiknél Parkinson-kórt diagnosztizáltak, vagy akiknél egy elsőfokú családban Parkinson-kórt diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport

Adagolás (mg) Napok 0-14 napok nem adnak be gyógyszert 15-21 nap az adag 100 mg nap 22-28 adag 200mg nap 29-42 adag 400mg nap 43-56 adag 200mg

nap 57-70 nem kap gyógyszert
Drog: Amantadin-hidroklorid
Gyógyszeradagok: 0-14. nap nem adunk gyógyszert 15-21. nap 100 mg 22-28. nap 200 mg 29-42. nap 400 mg 43-56. nap 200. 57-70. nap nem adunk gyógyszert
Más nevek:
  • Symmetrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Posner cueing feladat
Időkeret: 70 napig
A tanulmányi paradigma a The Posner Cueing Task-on, egy vizuális térbeli figyelemfeladaton alapul. Az azonosítási arányt a különböző látómező lókuszokra való felfigyelés után mértük. A bal vagy jobb félmezőben 5 fokkal elhelyezkedő lókuszhoz való elővezetés után a célmintázatok rövid időre bemutatásra kerültek a jelzett helyen (érvényes) vagy az ellenkező oldalon (érvénytelen), ami figyelemeltolódást igényel.
70 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loewenstein Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-12-LOE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amantadin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel