Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av administrasjon av amantadin på romlig funksjon etter traumatisk hjerneskade

7. august 2018 oppdatert av: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Amantadinhydroklorid er et av stoffene som gis ved rehabiliteringsprogrammer til personer som har fått ervervet hjerneskade for å fremskynde restitusjonen og forbedre funksjonen.

En tidligere studie undersøkte den romlige asymmetriske allokeringen av oppmerksomhet hos pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI). Pasienter viste signifikant dårligere ytelse med forskyvninger av oppmerksomhet på tvers av hemi-felt til venstre enn ved høyre. Dette minner om omsorgssviktpasienter. Denne forskjellen ble betydelig redusert under og etter behandling. Vårt mål er å undersøke om Amantadine Hydrochloride er effektivt for å forbedre allokering av romlig oppmerksomhet og forbedre funksjon hos personer med traumatisk hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekruttering
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-50 år
  2. Pasienter som ble diagnostisert med en diffus aksonal skade etter TBI
  3. Skadens alvorlighetsgrad ble definert som moderat til alvorlig
  4. Minst 3 måneder etter skade
  5. Tilstrekkelige kognitive evner til å lære og utføre den datastyrte oppgaven.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pyramidale tegn ved nevrologisk undersøkelse
  2. Lokalisert skade påvist på CT
  3. Kontraindikasjon mot Amantadine, posttraumatisk epilepsi, nyresvikt og pasienter med kjent følsomhet for Amantadine
  4. Pasienter som ble diagnostisert med Parkinsons sykdom eller har en førstegradsfamilie som ble diagnostisert med Parkinsons.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe

Dosering (mg) Dag dager 0-14 ingen medikamenter vil bli gitt dager 15-21 dosering er 100 mg dager 22-28 dosering er 200mg dager 29-42 dosering er 400mg dager 43-56 dosering er 200mg

dag 57-70 vil det ikke bli gitt medikamenter
Legemiddel: Amantadinhydroklorid
Legemiddeldoser: dag 0-14 ingen legemidler vil bli gitt Dag 15-21 100 mg Dager 22-28 200 mg Dager 29-42 400 mg Dager 43-56 200 dag 57-70 ingen legemidler vil bli gitt
Andre navn:
  • Symmetrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posner Cueing-oppgaven
Tidsramme: til dag 70
Studieparadigmet er basert på The Posner Cueing Task, en visuell romlig oppmerksomhetsoppgave. Identifikasjonshastigheter ble målt etter foreløpig oppmerksomhet til forskjellige synsfeltloki. Etter å ha foregått til et lokus 5 grader inn i venstre eller høyre hemi-felt, ble målmønstre presentert kort på det angitte stedet (gyldig) eller på motsatt side (ugyldig) som krevde en oppmerksomhetsforskyvning
til dag 70

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-12-LOE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere