金刚烷胺给药对创伤性脑损伤后空间功能的影响
2018年8月7日 更新者：yaron sacher、Loewenstein Hospital
盐酸金刚烷胺是康复计划中为遭受后天性脑损伤的人提供的药物之一，目的是加快康复和改善功能。
先前的一项研究检查了创伤性脑损伤 (TBI) 患者注意力的空间不对称分配。 与向右交叉半侧视野转移相比，患者表现出明显更差的表现。 这是忽视患者的回忆。 这种差异在治疗期间和之后显着减少。 我们的目标是研究盐酸金刚烷胺是否能有效改善脑外伤患者的空间注意力分配和功能改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ra'anana、以色列
- 招聘中
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
接触：
- Sara Lipkin, IRB coordinator
- 电话号码：+972-9-7709639
- 邮箱：Mirp3@clalit.org.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- TBI 后被诊断为弥漫性轴突损伤的患者
- 伤害的严重程度被定义为中度到重度
- 受伤后至少 3 个月
- 足够的认知能力来学习和执行计算机化任务。
排除标准：
- 神经系统检查中的锥体征
- CT 显示的局部损伤
- 金刚烷胺的禁忌症、创伤后癫痫、肾功能衰竭和已知对金刚烷胺敏感的患者
- 被诊断患有帕金森病或有一级亲属被诊断患有帕金森病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
剂量 (mg) 天数 0-14 天不服用药物 15-21 天剂量为 100 毫克 22-28 天剂量为 200 毫克 29-42 天剂量为 400 毫克 43-56 天剂量为 200 毫克 第 57-70 天不给予药物 |
药物剂量： 第 0-14 天不给药 第 15-21 天 100 毫克 第 22-28 天 200 毫克 第 29-42 天 400 毫克 第 43-56 天 200 天 57-70 不给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波斯纳提示任务
大体时间：至第 70 天
|
研究范式基于波斯纳提示任务，这是一项视觉空间注意任务。
在预先注意不同的视野位点后测量识别率。
在进入左半场或右半场 5 度的轨迹前提示后，目标模式会在提示位置（有效）或对侧（无效）短暂呈现，需要注意力转移
|
至第 70 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月19日
首次发布 (估计)
2014年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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