Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amantadiinin annon vaikutus spatiaaliseen toimintaan traumaattisen aivovaurion jälkeen

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Amantadiinihydrokloridi on yksi lääkkeistä, joita annetaan kuntoutusohjelmissa ihmisille, jotka ovat kärsineet hankitun aivovamman toipumisen nopeuttamiseksi ja toiminnan parantamiseksi.

Edellisessä tutkimuksessa tarkasteltiin huomion spatiaalisesti epäsymmetristä jakautumista potilailla, joilla oli traumaattinen aivovaurio (TBI). Potilaat osoittivat merkittävästi huonompaa suorituskykyä huomion siirtämisessä vasemmalle kuin oikealle. Tämä on laiminlyöneiden potilaiden muisto. Tämä ero pieneni merkittävästi hoidon aikana ja sen jälkeen. Tavoitteemme on tutkia, onko Amantadine Hydrochloride tehokas parantamaan spatiaalisen huomion kohdentamista ja parantamaan toimintoja henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekrytointi
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50 v
  2. Potilaat, joilla diagnosoitiin diffuusi aksonaalinen vamma TBI:n jälkeen
  3. Vamman vakavuudeksi määriteltiin kohtalainen tai vakava
  4. Vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen
  5. Riittävät kognitiiviset kyvyt oppia ja suorittaa tietokonetehtävän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pyramidaaliset merkit neurologisessa tutkimuksessa
  2. Paikallinen vaurio osoitettu TT:ssä
  3. Amantadiinin vasta-aihe, posttraumaattinen epilepsia, munuaisten vajaatoiminta ja potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä amantadiinille
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti tai joilla on ensimmäisen asteen perhe, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä

Annostus (mg) Päivä päivät 0-14 lääkettä ei anneta päivät 15-21 annos on 100 mg päivää 22-28 annos on 200 mg päivää 29-42 annos on 400 mg päivää 43-56 annos on 200 mg

päivinä 57-70 lääkettä ei anneta
Lääke: Amantadiinihydrokloridi
Lääkeannokset: päivät 0-14 lääkettä ei anneta päivät 15-21 100 mg päivät 22-28 200 mg päivät 29-42 400 mg päivät 43-56 200 päivä 57-70 lääkettä ei anneta
Muut nimet:
  • Symmetrel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posner Cueing -tehtävä
Aikaikkuna: päivään 70 asti
Tutkimusparadigma perustuu visuaaliseen spatiaaliseen huomiotehtävään The Posner Cueing Task. Tunnistusasteet mitattiin sen jälkeen, kun huomio oli kiinnitetty erilaisiin näkökentän lokuksiin. Sen jälkeen kun paikasta oli 5 astetta vasempaan tai oikeaan hemikenttään tehty, kohdekuviot esitettiin lyhyesti vihjatussa paikassa (kelvollinen) tai vastakkaisella puolella (ei kelpaa), mikä vaati huomion siirtoa.
päivään 70 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loewenstein Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-12-LOE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa