Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Amantadin-administration på rumlig funktion efter traumatisk hjerneskade

7. august 2018 opdateret af: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Amantadinhydrochlorid er et af de lægemidler, der gives ved rehabiliteringsprogrammer til personer, der har fået erhvervet hjerneskade for at fremskynde restitutionen og forbedre funktionsevnen.

En tidligere undersøgelse undersøgte den rumlige asymmetriske tildeling af opmærksomhed hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI). Patienterne udviste signifikant dårligere ydeevne med opmærksomhedsforskydninger til venstre end med højregående tvær-hemi-feltforskydninger. Dette er en reminiscens af omsorgssvigtpatienter. Denne forskel blev signifikant reduceret under og efter behandling. Vores mål er at undersøge, om Amantadine Hydrochloride er effektivt til at forbedre tildelingen af ​​rumlig opmærksomhed og forbedre funktionen hos mennesker med traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekruttering
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-50 år
  2. Patienter, der blev diagnosticeret med en diffus aksonal skade efter TBI
  3. Sværhedsgraden af ​​skaden blev defineret som moderat til svær
  4. Mindst 3 måneder efter skaden
  5. Tilstrækkelige kognitive evner til at lære og udføre den computeriserede opgave.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pyramidale tegn ved neurologisk undersøgelse
  2. Lokaliseret skade påvist på CT
  3. Kontraindikation til Amantadine, posttraumatisk epilepsi, nyresvigt og patienter med kendt følsomhed over for Amantadin
  4. Patienter, der blev diagnosticeret med Parkinsons sygdom eller har en førstegradsfamilie, som blev diagnosticeret med Parkinsons.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe

Dosering (mg) Dag dage 0-14 ingen medicin vil blive givet dage 15-21 dosis er 100 mg dage 22-28 dosis er 200 mg dage 29-42 dosis er 400 mg dage 43-56 dosis er 200 mg

dag 57-70 vil der ikke blive givet medicin
Medicin: Amantadin hydrochlorid
Lægemiddeldosering: dag 0-14 vil der ikke blive givet noget lægemiddel Dage 15-21 100 mg Dage 22-28 200 mg Dage 29-42 400 mg Dage 43-56 200 dag 57-70 vil der ikke blive givet noget lægemiddel
Andre navne:
  • Symmetrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posner Cueing-opgaven
Tidsramme: op til dag 70
Studieparadigmet er baseret på The Posner Cueing Task, en visuel rumlig opmærksomhedsopgave. Identifikationshastigheder blev målt efter forudgående opmærksomhed på forskellige synsfeltloci. Efter at have foregået til et locus 5 grader ind i venstre eller højre hemi-felt, blev målmønstre kort præsenteret på den angivne placering (gyldig) eller på den modsatte side (ugyldig), hvilket krævede et opmærksomhedsskift
op til dag 70

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Skøn)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-12-LOE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Amantadin hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner