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Efeito da Administração de Amantadina no Funcionamento Espacial Após Lesão Cerebral Traumática

7 de agosto de 2018 atualizado por: yaron sacher, Loewenstein Hospital

O cloridrato de amantadina é um dos medicamentos administrados em programas de reabilitação para pessoas que sofreram lesão cerebral adquirida, a fim de acelerar a recuperação e melhorar o funcionamento.

Um estudo anterior examinou a alocação espacialmente assimétrica da atenção em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE). Os pacientes demonstraram desempenho significativamente pior com desvios de atenção para a esquerda do que para a direita. Esta é uma reminiscência de pacientes negligenciados. Esta diferença foi significativamente reduzida durante e após o tratamento. Nosso objetivo é investigar se o Cloridrato de Amantadina é eficaz em melhorar a alocação da atenção espacial e melhorar a função em pessoas com Traumatismo Cranioencefálico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ra'anana, Israel
        • Recrutamento
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-50 anos
  2. Pacientes diagnosticados com lesão axonal difusa após TCE
  3. A gravidade da lesão foi definida como moderada a grave
  4. Pelo menos 3 meses após a lesão
  5. Habilidades cognitivas suficientes para aprender e executar a tarefa computadorizada.

Critério de exclusão:

  1. Sinais piramidais no exame neurológico
  2. Dano localizado demonstrado na TC
  3. Contra-indicação à Amantadina, epilepsia pós-traumática, insuficiência renal e pacientes com sensibilidade conhecida à Amantadina
  4. Pacientes que foram diagnosticados com a doença de Parkinson ou tem uma família de primeiro grau que foi diagnosticada com Parkinson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos

Dosagem (mg) Dias 0-14 nenhum medicamento será administrado dias 15-21 a dosagem é de 100 mg dias 22-28 a dosagem é de 200 mg dias 29-42 a dosagem é de 400 mg dias 43-56 a dosagem é de 200 mg

dias 57-70 nenhum medicamento será administrado

Dosagens de medicamentos: dia 0-14 nenhum medicamento será administrado Dias 15-21 100 mg Dias 22-28 200 mg Dias 29-42 400 mg Dias 43-56 200 dias 57-70 nenhum medicamento será administrado
Outros nomes:
  • Symmetrel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Tarefa Posner Cueing
Prazo: até dia 70
O paradigma do estudo é baseado na The Posner Cueing Task, uma tarefa de atenção espacial visual. As taxas de identificação foram medidas após prestar atenção a diferentes loci do campo visual. Depois de pré-cuar para um locus de 5 graus no hemicampo esquerdo ou direito, os padrões-alvo foram apresentados brevemente no local indicado (válido) ou no lado oposto (inválido), exigindo uma mudança de atenção
até dia 70

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano

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