Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние введения амантадина на пространственное функционирование после черепно-мозговой травмы

7 августа 2018 г. обновлено: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Амантадин гидрохлорид является одним из препаратов, которые назначают в программах реабилитации людям, перенесшим приобретенную травму головного мозга, чтобы ускорить выздоровление и улучшить функционирование.

В предыдущем исследовании изучалось пространственно-асимметричное распределение внимания у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Пациенты продемонстрировали значительно худшую производительность при смещении внимания влево, чем вправо. Это воспоминание о запущенности пациентов. Эта разница была значительно уменьшена во время и после лечения. Наша цель — выяснить, эффективен ли гидрохлорид амантадина для улучшения распределения пространственного внимания и улучшения функций у людей с черепно-мозговой травмой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ra'anana, Израиль
        • Рекрутинг
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Контакт:
          • Sara Lipkin, IRB coordinator
          • Номер телефона: +972-9-7709639
          • Электронная почта: Mirp3@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-50 лет
  2. Пациенты с диффузным повреждением аксонов после ЧМТ.
  3. Тяжесть травмы была определена как средняя и тяжелая.
  4. Не менее 3 месяцев после травмы
  5. Достаточные когнитивные способности для обучения и выполнения компьютеризированной задачи.

Критерий исключения:

  1. Пирамидные признаки при неврологическом осмотре
  2. Локализованное повреждение, продемонстрированное на КТ
  3. Противопоказания к амантадину, посттравматическая эпилепсия, почечная недостаточность и пациенты с известной чувствительностью к амантадину.
  4. Пациенты, у которых была диагностирована болезнь Паркинсона, или члены семьи первой степени родства, у которых была диагностирована болезнь Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа

Дозировка (мг) День дни 0-14 препарат не будет даваться дни 15-21 доза 100мг дни 22-28 доза 200мг дни 29-42 доза 400мг дни 43-56 доза 200мг

дни 57-70 лекарство даваться не будет
Лекарство: Амантадина гидрохлорид
Дозировки препаратов: 0-14 день лекарство не вводится. 15-21 день 100 мг. 22-28 день 200 мг. 29-42 день 400 мг. 43-56 день. 200 день 57-70.
Другие имена:
  • Симметрель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача Познера
Временное ограничение: до 70 дня
Парадигма исследования основана на задаче Posner Cueing Task, задаче визуального пространственного внимания. Показатели идентификации измерялись после предварительного внимания к различным локусам поля зрения. После предварительного указания на локус на 5 градусов в левом или правом полушарии целевые паттерны кратковременно представлялись в указанном месте (действительно) или на противоположной стороне (недействительно), что требовало переключения внимания.
до 70 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loewenstein Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-12-LOE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амантадина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться