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Effetto della somministrazione di amantadina sul funzionamento spaziale a seguito di trauma cranico

7 agosto 2018 aggiornato da: yaron sacher, Loewenstein Hospital

L'amantadina cloridrato è uno dei farmaci somministrati nei programmi di riabilitazione a persone che hanno subito lesioni cerebrali acquisite per accelerare il recupero e migliorare il funzionamento.

Uno studio precedente ha esaminato l'allocazione spazialmente asimmetrica dell'attenzione nei pazienti con trauma cranico (TBI). I pazienti hanno dimostrato prestazioni significativamente peggiori con gli spostamenti dell'attenzione verso sinistra rispetto a quelli verso destra. Questa è la reminiscenza dei pazienti trascurati. Questa differenza è stata significativamente ridotta durante e dopo il trattamento. Il nostro obiettivo è indagare se l'amantadina cloridrato è efficace nel migliorare l'allocazione dell'attenzione spaziale e nel migliorare la funzione nelle persone con trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ra'anana, Israele
        • Reclutamento
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-50 anni
  2. Pazienti a cui è stata diagnosticata una lesione assonale diffusa post trauma cranico
  3. La gravità della lesione è stata definita da moderata a grave
  4. Almeno 3 mesi dopo l'infortunio
  5. Abilità cognitive sufficienti per apprendere ed eseguire il compito computerizzato.

Criteri di esclusione:

  1. Segni piramidali all'esame neurologico
  2. Danni localizzati dimostrati alla TC
  3. Controindicazione all'amantadina, epilessia post traumatica, insufficienza renale e pazienti con nota sensibilità all'amantadina
  4. Pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson o hanno una famiglia di primo grado a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio

Dosaggio (mg) Giorni giorni 0-14 nessun farmaco verrà somministrato giorni 15-21 il dosaggio è di 100 mg giorni 22-28 il dosaggio è di 200 mg giorni 29-42 il dosaggio è di 400 mg giorni 43-56 il dosaggio è di 200 mg

giorni 57-70 non verrà somministrato alcun farmaco
Droga: Amantadina cloridrato
Dosaggi dei farmaci: giorni 0-14 nessun farmaco verrà somministrato giorni 15-21 100 mg giorni 22-28 200 mg giorni 29-42 400 mg giorni 43-56 200 giorni 57-70 nessun farmaco verrà somministrato
Altri nomi:
  • Symmetrel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il compito di indicazione di Posner
Lasso di tempo: fino al giorno 70
Il paradigma di studio si basa su The Posner Cueing Task, un compito di attenzione spaziale visiva. I tassi di identificazione sono stati misurati dopo aver prestato attenzione a diversi loci del campo visivo. Dopo essersi avvicinati a un locus di 5 gradi nell'emicampo sinistro o destro, i modelli target sono stati presentati brevemente nella posizione indicata (valido) o sul lato opposto (non valido) richiedendo uno spostamento dell'attenzione
fino al giorno 70

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-12-LOE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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