Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av administrering av amantadin på rumslig funktion efter traumatisk hjärnskada

7 augusti 2018 uppdaterad av: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Amantadinhydroklorid är ett av de läkemedel som ges vid rehabiliteringsprogram till personer som drabbats av förvärvad hjärnskada för att påskynda återhämtningen och förbättra funktionen.

En tidigare studie undersökte den rumsligt asymmetriska allokeringen av uppmärksamhet hos patienter med traumatisk hjärnskada (TBI). Patienterna uppvisade signifikant sämre prestanda med förskjutningar av uppmärksamhet åt vänster än med höger-hemifältsförskjutningar. Detta är en reminiscens av vanvårdspatienter. Denna skillnad minskade signifikant under och efter behandlingen. Vårt mål är att undersöka om Amantadine Hydrochloride är effektivt för att förbättra allokeringen av rumslig uppmärksamhet och förbättra funktionen hos personer med traumatisk hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekrytering
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-50 år
  2. Patienter som diagnostiserades med en diffus axonal skada efter TBI
  3. Skadans svårighetsgrad definierades som måttlig till svår
  4. Minst 3 månader efter skada
  5. Tillräckliga kognitiva förmågor för att lära sig och utföra den datoriserade uppgiften.

Exklusions kriterier:

  1. Pyramidala tecken på neurologisk undersökning
  2. Lokaliserad skada påvisad på CT
  3. Kontraindikationer mot Amantadine, posttraumatisk epilepsi, njursvikt och patienter med känd känslighet för Amantadine
  4. Patienter som diagnostiserades med Parkinsons sjukdom eller har en familj av första graden som fick diagnosen Parkinsons.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp

Dosering (mg) Dag dagar 0-14 inget läkemedel kommer att ges dagar 15-21 dosering är 100 mg dagar 22-28 dosering är 200 mg dagar 29-42 dosering är 400 mg dagar 43-56 dosering är 200 mg

dag 57-70 kommer inget läkemedel att ges
Läkemedel: Amantadinhydroklorid
Läkemedelsdoser: dag 0-14 inget läkemedel ges Dagar 15-21 100 mg Dagar 22-28 200 mg Dagar 29-42 400 mg Dagar 43-56 200 dag 57-70 inget läkemedel kommer att ges
Andra namn:
  • Symmetrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posner Cueing-uppgiften
Tidsram: upp till dag 70
Studieparadigmet är baserat på The Posner Cueing Task, en visuell rumslig uppmärksamhetsuppgift. Identifieringshastigheter mättes efter att ha uppmärksammat olika synfältslägen. Efter att ha gjorts i förväg till ett lokus 5 grader in i vänster eller höger hemifält, presenterades målmönster kort på den angivna platsen (giltig) eller på den motsatta sidan (ogiltig) vilket krävde en uppmärksamhetsförskjutning
upp till dag 70

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2014

Första postat (Uppskatta)

22 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-12-LOE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera