Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania amantadyny na funkcjonowanie przestrzenne po urazowym uszkodzeniu mózgu

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Chlorowodorek amantadyny jest jednym z leków podawanych w ramach programów rehabilitacyjnych osobom po nabytym uszkodzeniu mózgu w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia i poprawy funkcjonowania.

W poprzednim badaniu zbadano przestrzennie asymetryczną alokację uwagi u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Pacjenci wykazywali znacznie gorsze wyniki przy przesunięciach uwagi w lewo niż w prawo. To wspomnienie zaniedbanych pacjentów. Różnica ta uległa znacznemu zmniejszeniu w trakcie i po leczeniu. Naszym celem jest zbadanie, czy chlorowodorek amantadyny jest skuteczny w poprawie alokacji uwagi przestrzennej i poprawie funkcji u osób z urazowym uszkodzeniem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ra'anana, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano rozproszone uszkodzenie aksonów po TBI
  3. Ciężkość obrażeń określono jako umiarkowaną do ciężkiej
  4. Przynajmniej 3 miesiące po urazie
  5. Wystarczające zdolności poznawcze do uczenia się i wykonywania zadania komputerowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy piramidalne w badaniu neurologicznym
  2. Zlokalizowane uszkodzenia wykazane na tomografii komputerowej
  3. Przeciwwskazania do amantadyny, padaczka pourazowa, niewydolność nerek oraz pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na amantadynę
  4. Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona lub których rodzina pierwszego stopnia została zdiagnozowana z chorobą Parkinsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe

Dawka (mg) Dni 0-14 nie podaje się leku Dni 15-21 dawka wynosi 100 mg dni 22-28 dawka wynosi 200 mg dni 29-42 dawka wynosi 400 mg dni 43-56 dawka wynosi 200 mg

dni 57-70 żaden lek nie zostanie podany
Lek: Chlorowodorek amantadyny
Dawki leków: dzień 0-14 lek nie zostanie podany Dni 15-21 100 mg Dni 22-28 200 mg Dni 29-42 400 mg Dni 43-56 200 dzień 57-70 lek nie zostanie podany
Inne nazwy:
  • Symetrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie wskazywania Posnera
Ramy czasowe: do dnia 70
Paradygmat badania oparty jest na The Posner Cueing Task, zadaniu wizualnej uwagi przestrzennej. Wskaźniki identyfikacji mierzono po uprzednim zwróceniu uwagi na różne loci pola widzenia. Po przejściu do locus 5 stopni w lewą lub prawą półkulę, wzorce docelowe były krótko prezentowane w miejscu wskazywanym (ważne) lub po przeciwnej stronie (nieważne), co wymagało uważnego przesunięcia
do dnia 70

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-12-LOE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek amantadyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj