Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání amantadinu na prostorové fungování po traumatickém poranění mozku

7. srpna 2018 aktualizováno: yaron sacher, Loewenstein Hospital

Amantadin hydrochlorid je jedním z léků podávaných v rehabilitačních programech lidem, kteří utrpěli získané poranění mozku, aby se urychlilo zotavení a zlepšilo fungování.

Předchozí studie zkoumala prostorově asymetrickou alokaci pozornosti u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI). Pacienti vykazovali signifikantně horší výkon s přesuny pozornosti zkříženými hemi pole doleva než doprava. Toto je vzpomínka na zanedbávané pacienty. Tento rozdíl byl významně snížen během léčby a po ní. Naším cílem je prozkoumat, zda je amantadin hydrochlorid účinný při zlepšování rozložení prostorové pozornosti a zlepšení funkce u lidí s traumatickým poraněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ra'anana, Izrael
        • Nábor
        • Loewenstein Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-50 let
  2. Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno difuzní axonální poranění po TBI
  3. Závažnost poranění byla definována jako středně těžká až těžká
  4. Minimálně 3 měsíce po úrazu
  5. Dostatečné kognitivní schopnosti k učení a provádění počítačově řízeného úkolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pyramidové příznaky při neurologickém vyšetření
  2. Lokalizované poškození prokázané na CT
  3. Kontraindikace k amantadinu, posttraumatická epilepsie, selhání ledvin a pacienti se známou citlivostí na amantadin
  4. Pacienti, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba nebo mají rodinu prvního stupně, u které byla diagnostikována Parkinsonova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina

Dávkování (mg) Den Dny 0-14 nebude podán žádný lék Dny 15-21 Dávka je 100 mg Dny 22-28 Dávka je 200 mg Dny 29-42 Dávka je 400 mg Dny 43-56 Dávka je 200 mg

dny 57-70 nebude podán žádný lék
Lék: Amantadin hydrochlorid
Dávkování léku: den 0-14 nebude podán žádný lék Dny 15-21 100 mg Dny 22-28 200 mg Dny 29-42 400 mg Dny 43-56 200 den 57-70 žádný lék nebude podán
Ostatní jména:
  • Symmetrel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol Posner Cueing
Časové okno: do dne 70
Studijní paradigma je založeno na The Posner Cueing Task, úkolu vizuální prostorové pozornosti. Míra identifikace byla měřena po předběžném upozornění na různá místa zorného pole. Po předběžném naladění na lokus 5 stupňů do levého nebo pravého hemi pole byly cílové obrazce krátce prezentovány na cued místě (platné) nebo na opačné straně (neplatné), což vyžadovalo posun pozornosti.
do dne 70

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loewenstein Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-12-LOE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Amantadin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit