TEAS でロボット手術後の全身麻酔からの覚醒時の転帰を改善 (TIGER)
2017年7月25日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
ロボットによる腹腔鏡下婦人科手術を受ける患者の麻酔から覚醒時の転帰に対する経皮的経穴電気刺激の影響
この研究は、特定の経穴への経皮電気刺激が、ロボット腹腔鏡婦人科手術を受ける患者の覚醒の質を改善できるかどうかを観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ロボット腹腔鏡婦人科手術では、患者は極端なトレンデレンブルグ姿勢になります。
そして、この姿勢が長時間続くと、出現が遅れたり、興奮したりする可能性があります。
いくつかの経穴を刺激すると恒常性が改善されることが報告されています。
この研究では、特定の経穴への経皮電気刺激が、ロボット腹腔鏡婦人科手術を受ける患者の覚醒の質を改善できるかどうかを観察する傾向があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下でロボット腹腔鏡婦人科手術を予定している患者
- 書面によるインフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- コミュニケーションが困難な患者さん
- 中枢神経系疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツボ刺激
ツボに電極を取り付けて電気刺激を与えます。
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ツボに刺激を与える
電極が皮膚に貼り付けられている
他の名前：
皮膚に取り付けられた電極を通じて電気刺激が与えられます
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プラセボコンパレーター：非経穴刺激
経穴以外の場所に取り付けられた電極を通じて電気刺激が与えられます。
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電極が皮膚に貼り付けられている
他の名前：
皮膚に取り付けられた電極を通じて電気刺激が与えられます
ツボに刺激を与える
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偽コンパレータ：刺激を制御する
電極を付けているが刺激を与えていない
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電極が皮膚に貼り付けられている
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目覚める時間
時間枠：セボフルランの吸入終了から麻酔後ケアユニット(PACU)を出るまで、予想平均1時間
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口頭での命令に目を開く時間
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セボフルランの吸入終了から麻酔後ケアユニット(PACU)を出るまで、予想平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッチモンドスコア
時間枠：セボフルランの吸入終了から PACU を出るまで、予想平均 1 時間
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覚醒時の患者の状態
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セボフルランの吸入終了から PACU を出るまで、予想平均 1 時間
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抜管までの時間
時間枠：セボフルランの吸入終了から PACU を出るまで、予想平均 1 時間
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セボフルランの吸入終了から PACU を出るまで、予想平均 1 時間
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QoR-15
時間枠：セボフルラン吸入終了から手術後 24 時間まで、予想平均は 24 時間
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15項目のアンケートによる回復の質のスコア
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セボフルラン吸入終了から手術後 24 時間まで、予想平均は 24 時間
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残留鎮静
時間枠：PACU到着からPACU出発まで、予想平均30分
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PACU到着からPACU出発まで、予想平均30分
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PONV
時間枠：PACU到着からPACU出発まで、予想平均30分
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PACUでの術後の吐き気と嘔吐
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PACU到着からPACU出発まで、予想平均30分
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VASスコア
時間枠：PACU到着からPACU出発まで、予想平均30分
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PACU での痛みの視覚的アナログ スコア (スコアは 0 ～ 10)
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PACU到着からPACU出発まで、予想平均30分
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血清アクアポリン 4
時間枠：麻酔前から手術後まで、予想平均4時間
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麻酔前および手術終了時の血清アクアポリン 4 レベル
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麻酔前から手術後まで、予想平均4時間
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血清MMP9
時間枠：麻酔前から手術後まで、予想平均4時間
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麻酔前および手術終了時の血清マトリックスメタロップロテイナーゼレベル
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麻酔前から手術後まで、予想平均4時間
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セラムS100β
時間枠：麻酔前から手術後まで、予想平均4時間
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麻酔前と手術終了時の血清S100βレベル
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麻酔前から手術後まで、予想平均4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hailong Dong, PhD、Air Force Military Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XJH-A-2014-6-26-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。