Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TE for at forbedre resultatet under fremkomsten fra generel anæstesi efter robotkirurgi (TIGER)

25. juli 2017 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Virkning af transkutan elektrisk akupunktstimulering på resultatet under opståen fra anæstesi hos patienter, der gennemgår robotlaparoskopisk gynækologisk kirurgi

Denne undersøgelse skal observere, om transkutan elektrisk stimulering ved specifikke akupunkter kan forbedre kvaliteten af ​​fremkomsten hos patienter, der gennemgår robot-laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under robot laparoskopisk gynækologisk kirurgi sættes patienterne i en ekstremt trendelenburg position. Og en lang varighed af denne stilling kan føre til forsinket fremkomst eller agitation. Stimulering ved nogle akupunkter blev rapporteret at forbedre homeostase. I denne undersøgelse har vi en tendens til at observere, om transkutan elektrisk stimulering ved specifikke akupunkter kunne forbedre kvaliteten af ​​fremkomsten hos patienter, der gennemgår robot-laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til robot-laparoskopisk gynækologisk kirurgi under generel anæstesi
  • Patienter med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært ved at kommunikere
  • Patienter med sygdom i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktstimulering
Elektrisk stimulation gives gennem elektroder fastgjort til akupunkter
Andet: akupunktsstimulering
stimulation gives ved akupunkter
Andet: elektrode påsat
elektroder er fastgjort til huden
Andre navne:
  • elektrode
Enhed: elektrisk stimulation
elektrisk stimulation gives gennem elektroder fastgjort til huden
Placebo komparator: Stimulering uden akupunktur
Elektrisk stimulation gives gennem elektroder fastgjort til ikke-akupunkter
Andet: elektrode påsat
elektroder er fastgjort til huden
Andre navne:
  • elektrode
Enhed: elektrisk stimulation
elektrisk stimulation gives gennem elektroder fastgjort til huden
Andet: stimulering uden akupunktur
stimulation gives ved akupunkter
Sham-komparator: Styr stimulering
Elektroden er påsat, men der gives ingen stimulering
Andet: elektrode påsat
elektroder er fastgjort til huden
Andre navne:
  • elektrode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vågne
Tidsramme: fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til afgang fra postanesthesia care unit (PACU), et forventet gennemsnit på 1 time
tid til at åbne øjnene for verbal kommando
fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til afgang fra postanesthesia care unit (PACU), et forventet gennemsnit på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Score
Tidsramme: fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
patienternes tilstand under opsejling
fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
Tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
QoR-15
Tidsramme: fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til 24 timer efter operationen, et forventet gennemsnit på 24 timer
Score for kvaliteten af ​​genopretning ved hjælp af et spørgeskema med 15 punkter
fra slutningen af ​​inhalation af sevofluran til 24 timer efter operationen, et forventet gennemsnit på 24 timer
resterende sedation
Tidsramme: fra ankomst til PACU til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 30 min
fra ankomst til PACU til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 30 min
PONV
Tidsramme: fra ankomst til PACU til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 30 min
postoperativ kvalme og opkastning i PACU
fra ankomst til PACU til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 30 min
VAS score
Tidsramme: fra ankomst til PACU til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 30 min
visuel analog score for smerte i PACU, scoret 0-10
fra ankomst til PACU til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 30 min
serum Aquaporin 4
Tidsramme: fra før anæstesi til efter operation, et forventet gennemsnit på 4 timer
niveau af serum Aquaporin 4 før anæstesi og ved slutningen af ​​operationen
fra før anæstesi til efter operation, et forventet gennemsnit på 4 timer
serum MMP9
Tidsramme: fra før anæstesi til efter operation, et forventet gennemsnit på 4 timer
niveau af serum Matrix metallop roteinase før anæstesi og ved slutningen af ​​operationen
fra før anæstesi til efter operation, et forventet gennemsnit på 4 timer
serum S100β
Tidsramme: fra før anæstesi til efter operation, et forventet gennemsnit på 4 timer
niveau af serum S100β før anæstesi og ved slutningen af ​​operationen
fra før anæstesi til efter operation, et forventet gennemsnit på 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Studiestol: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2014-6-26-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med akupunktsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner