Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ČAJ pro zlepšení výsledku při přechodu z celkové anestezie po robotické operaci (TIGER)

25. července 2017 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na výsledek při výstupu z anestezie u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou gynekologickou operaci

Tato studie má sledovat, zda by transkutánní elektrická stimulace ve specifických akutních bodech mohla zlepšit kvalitu emergence u pacientek podstupujících robotickou laparoskopickou gynekologickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při robotické laparoskopické gynekologické operaci jsou pacientky uvedeny do extrémně trendelenburgovy polohy. A dlouhé trvání této pozice by mohlo vést k opožděnému vynoření nebo rozrušení. Bylo hlášeno, že stimulace v některých akutních bodech zlepšuje homeostázu. V této studii máme tendenci sledovat, zda by transkutánní elektrická stimulace ve specifických akutních bodech mohla zlepšit kvalitu emergence u pacientek podstupujících robotickou laparoskopickou gynekologickou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky plánované na robotickou laparoskopickou gynekologickou operaci v celkové anestezii
  • Pacienti s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s potížemi v komunikaci
  • Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace akupunkturního bodu
Elektrická stimulace se provádí pomocí elektrod připojených k akupunkturním bodům
Jiný: stimulace akupunkturního bodu
stimulace se provádí v akupunkturních bodech
Jiný: připojena elektroda
elektrody jsou připevněny ke kůži
Ostatní jména:
  • elektroda
Přístroj: elektrická stimulace
elektrická stimulace se provádí pomocí elektrod připojených k pokožce
Komparátor placeba: Neakutní stimulace
Elektrická stimulace se provádí pomocí elektrod připojených k neakupunkturním bodům
Jiný: připojena elektroda
elektrody jsou připevněny ke kůži
Ostatní jména:
  • elektroda
Přístroj: elektrická stimulace
elektrická stimulace se provádí pomocí elektrod připojených k pokožce
Jiný: neakupunktní stimulace
stimulace se provádí v akupunkturních bodech
Falešný srovnávač: Kontrolní stimulace
Elektroda je připojena, ale nedochází k žádné stimulaci
Jiný: připojena elektroda
elektrody jsou připevněny ke kůži
Ostatní jména:
  • elektroda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas se probudit
Časové okno: od konce inhalace sevofluranu do odchodu z jednotky postanestezie (PACU), předpokládaný průměr 1 hodiny
čas otevřít oči pro slovní příkaz
od konce inhalace sevofluranu do odchodu z jednotky postanestezie (PACU), předpokládaný průměr 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmond skóre
Časové okno: od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, předpokládaný průměr 1 hodiny
stav pacientů během emergence
od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, předpokládaný průměr 1 hodiny
Čas na extubaci
Časové okno: od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, předpokládaný průměr 1 hodiny
od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, předpokládaný průměr 1 hodiny
QoR-15
Časové okno: od konce inhalace sevofluranu do 24 hodin po operaci, předpokládaný průměr 24 hodin
Skóre kvality obnovy pomocí dotazníku o 15 položkách
od konce inhalace sevofluranu do 24 hodin po operaci, předpokládaný průměr 24 hodin
zbytková sedace
Časové okno: od příjezdu do PACU do odletu z PACU, předpokládaný průměr 30 min
od příjezdu do PACU do odletu z PACU, předpokládaný průměr 30 min
PONV
Časové okno: od příjezdu do PACU do odletu z PACU, předpokládaný průměr 30 min
pooperační nevolnost a zvracení v PACU
od příjezdu do PACU do odletu z PACU, předpokládaný průměr 30 min
Skóre VAS
Časové okno: od příjezdu do PACU do odletu z PACU, předpokládaný průměr 30 min
vizuální analogové skóre bolesti v PACU, skóre 0-10
od příjezdu do PACU do odletu z PACU, předpokládaný průměr 30 min
sérum Aquaporin 4
Časové okno: od před anestezie do po operaci, předpokládaný průměr 4 hodiny
hladina sérového Aquaporinu 4 před anestezií a na konci operace
od před anestezie do po operaci, předpokládaný průměr 4 hodiny
sérum MMP9
Časové okno: od před anestezie do po operaci, předpokládaný průměr 4 hodiny
hladina sérové ​​Matrix metallop roteinázy před anestezií a na konci operace
od před anestezie do po operaci, předpokládaný průměr 4 hodiny
sérum S100p
Časové okno: od před anestezie do po operaci, předpokládaný průměr 4 hodiny
hladina séra S100β před anestezií a na konci operace
od před anestezie do po operaci, předpokládaný průměr 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2014-6-26-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulace akupunkturního bodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit