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TEAS per migliorare i risultati durante l'emergenza dall'anestesia generale dopo la chirurgia robotica (TIGER)

25 luglio 2017 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sull'esito durante l'emergenza dall'anestesia in pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica robotica

Questo studio ha lo scopo di osservare se la stimolazione elettrica transcutanea in specifici punti terapeutici potrebbe migliorare la qualità dell'emergenza nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la chirurgia ginecologica laparoscopica robotica, i pazienti vengono messi in una posizione estremamente trendelenburg. E una lunga durata di questa posizione potrebbe portare a un'emergenza ritardata o agitazione. È stato riportato che la stimolazione in alcuni punti terapeutici migliora l'omeostasi. In questo studio tendiamo a osservare se la stimolazione elettrica transcutanea in punti terapeutici specifici potrebbe migliorare la qualità dell'emergenza nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica robotica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia ginecologica laparoscopica robotica in anestesia generale
  • Pazienti con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con difficoltà di comunicazione
  • Pazienti con malattia del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione dei punti di agopuntura
La stimolazione elettrica viene data attraverso elettrodi attaccati ai punti terapeutici
Altro: stimolazione dei punti di agopuntura
la stimolazione è data ai punti terapeutici
Altro: elettrodo collegato
gli elettrodi sono attaccati alla pelle
Altri nomi:
  • elettrodo
Dispositivo: stimolazione elettrica
la stimolazione elettrica viene data attraverso elettrodi attaccati alla pelle
Comparatore placebo: Stimolazione non agopunturale
La stimolazione elettrica viene data attraverso elettrodi attaccati a punti non terapeutici
Altro: elettrodo collegato
gli elettrodi sono attaccati alla pelle
Altri nomi:
  • elettrodo
Dispositivo: stimolazione elettrica
la stimolazione elettrica viene data attraverso elettrodi attaccati alla pelle
Altro: stimolazione non agopunturale
la stimolazione è data ai punti terapeutici
Comparatore fittizio: Controllare la stimolazione
Elettrodo collegato ma non viene fornita alcuna stimolazione
Altro: elettrodo collegato
gli elettrodi sono attaccati alla pelle
Altri nomi:
  • elettrodo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di svegliarsi
Lasso di tempo: dalla fine dell'inalazione del sevoflurano alla partenza dall'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora
tempo di aprire gli occhi al comando verbale
dalla fine dell'inalazione del sevoflurano alla partenza dall'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Richmond
Lasso di tempo: dalla fine dell'inalazione del sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
stato dei pazienti durante l'emergenza
dalla fine dell'inalazione del sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: dalla fine dell'inalazione del sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
dalla fine dell'inalazione del sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
QoR-15
Lasso di tempo: dalla fine dell'inalazione di sevoflurano a 24 ore dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 24 ore
Punteggio della qualità del recupero utilizzando un questionario di 15 elementi
dalla fine dell'inalazione di sevoflurano a 24 ore dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 24 ore
sedazione residua
Lasso di tempo: dall'arrivo a PACU alla partenza da PACU, una media prevista di 30 minuti
dall'arrivo a PACU alla partenza da PACU, una media prevista di 30 minuti
PONV
Lasso di tempo: dall'arrivo a PACU alla partenza da PACU, una media prevista di 30 minuti
nausea e vomito postoperatori in PACU
dall'arrivo a PACU alla partenza da PACU, una media prevista di 30 minuti
Punteggio VAS
Lasso di tempo: dall'arrivo a PACU alla partenza da PACU, una media prevista di 30 minuti
punteggio analogico visivo del dolore nel PACU, segnato 0-10
dall'arrivo a PACU alla partenza da PACU, una media prevista di 30 minuti
siero acquaporina 4
Lasso di tempo: da prima dell'anestesia a dopo l'intervento, una media prevista di 4 ore
livello di Aquaporin 4 nel siero prima dell'anestesia e alla fine dell'intervento
da prima dell'anestesia a dopo l'intervento, una media prevista di 4 ore
siero MMP9
Lasso di tempo: da prima dell'anestesia a dopo l'intervento, una media prevista di 4 ore
livello di Matrix metallop roteinase nel siero prima dell'anestesia e alla fine dell'intervento
da prima dell'anestesia a dopo l'intervento, una media prevista di 4 ore
siero S100β
Lasso di tempo: da prima dell'anestesia a dopo l'intervento, una media prevista di 4 ore
livello sierico di S100β prima dell'anestesia e alla fine dell'intervento
da prima dell'anestesia a dopo l'intervento, una media prevista di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2014-6-26-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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