로봇 수술 후 전신 마취에서 회복하는 동안 결과를 개선하기 위한 TEAS (TIGER)
2017년 7월 25일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
로봇 복강경 부인과 수술을 받는 환자에서 마취에서 깨어나는 동안 경피적 전기 경혈 자극이 결과에 미치는 영향
이 연구는 특정 경혈에서 경피적 전기 자극이 로봇 복강경 부인과 수술을 받는 환자의 출현의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 복강경 부인과 수술 중에 환자는 극도로 트렌델렌버그 자세를 취하게 됩니다.
그리고 이 자세를 오래 유지하면 출현 또는 동요가 지연될 수 있습니다.
일부 경혈의 자극은 항상성을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
이 연구에서 우리는 특정 경혈에서 경피적 전기 자극이 로봇 복강경 부인과 수술을 받는 환자의 출현의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 관찰하는 경향이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 로봇 복강경 부인과 수술이 예정된 환자
- 서면 동의서가 있는 환자
제외 기준:
- 의사소통이 어려운 환자
- 중추신경계 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경혈 자극
경혈에 부착된 전극을 통해 전기 자극을 줍니다.
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자극은 acupoints에 주어집니다
전극을 피부에 부착
다른 이름들:
피부에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주어
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위약 비교기: 비 경혈 자극
경혈이 아닌 부위에 부착된 전극을 통해 전기 자극을 줍니다.
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전극을 피부에 부착
다른 이름들:
피부에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주어
자극은 acupoints에 주어집니다
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가짜 비교기: 제어 자극
전극을 붙였으나 자극을 주지 않음
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전극을 피부에 부착
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어날 시간
기간: 세보플루란 흡입 종료 후 마취 후 치료실(PACU) 이탈까지 예상 평균 1시간
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구두 명령에 눈을 뜨는 시간
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세보플루란 흡입 종료 후 마취 후 치료실(PACU) 이탈까지 예상 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치몬드 점수
기간: 세보플루란 흡입 종료부터 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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응급시 환자의 상태
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세보플루란 흡입 종료부터 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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발관 시간
기간: 세보플루란 흡입 종료부터 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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세보플루란 흡입 종료부터 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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QoR-15
기간: 세보플루란 흡입 종료 후부터 수술 후 24시간까지 예상 평균 24시간
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15개 항목 설문지를 사용한 회복의 질 점수
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세보플루란 흡입 종료 후부터 수술 후 24시간까지 예상 평균 24시간
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잔류 진정
기간: PACU 도착에서 PACU 출발까지 예상 평균 30분
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PACU 도착에서 PACU 출발까지 예상 평균 30분
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PONV
기간: PACU 도착에서 PACU 출발까지 예상 평균 30분
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PACU에서 수술 후 메스꺼움과 구토
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PACU 도착에서 PACU 출발까지 예상 평균 30분
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VAS 점수
기간: PACU 도착에서 PACU 출발까지 예상 평균 30분
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PACU 통증의 시각적 아날로그 점수, 0-10점
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PACU 도착에서 PACU 출발까지 예상 평균 30분
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세럼 아쿠아포린 4
기간: 마취전부터 수술후까지 예상 평균 4시간
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마취 전 및 수술 종료 시 혈청 Aquaporin 4 수준
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마취전부터 수술후까지 예상 평균 4시간
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혈청 MMP9
기간: 마취전부터 수술후까지 예상 평균 4시간
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마취 전 및 수술 종료 시 혈청 매트릭스 메탈롭 로테이나제 수준
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마취전부터 수술후까지 예상 평균 4시간
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혈청 S100β
기간: 마취전부터 수술후까지 예상 평균 4시간
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마취 전 및 수술 종료 시 혈청 S100β 수준
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마취전부터 수술후까지 예상 평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJH-A-2014-6-26-01
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