Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TEAS om het resultaat te verbeteren tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie na robotchirurgie (TIGER)

25 juli 2017 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op het resultaat tijdens het ontwaken uit anesthesie bij patiënten die laparoscopische gynaecologische robotchirurgie ondergaan

Deze studie is om te observeren of transcutane elektrische stimulatie op specifieke acupunten de kwaliteit van opkomst zou kunnen verbeteren bij patiënten die een robotachtige laparoscopische gynaecologische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens robotische laparoscopische gynaecologische chirurgie worden de patiënten in een extreem trendelenburghouding geplaatst. En een lange duur van deze positie kan leiden tot vertraagde opkomst of opwinding. Stimulatie op sommige acupunten zou de homeostase verbeteren. In deze studie hebben we de neiging om te observeren of transcutane elektrische stimulatie op specifieke acupunten de kwaliteit van opkomst zou kunnen verbeteren bij patiënten die laparoscopische gynaecologische robotchirurgie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor laparoscopische gynaecologische robotchirurgie onder algehele anesthesie
  • Patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met communicatieproblemen
  • Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunt stimulatie
Elektrische stimulatie wordt gegeven door middel van elektroden die aan acupunten zijn bevestigd
Ander: acupunt stimulatie
stimulatie wordt gegeven op acupunten
Ander: elektrode bevestigd
elektroden worden op de huid bevestigd
Andere namen:
  • elektrode
Apparaat: elektrische stimulatie
elektrische stimulatie wordt gegeven via elektroden die op de huid zijn bevestigd
Placebo-vergelijker: Niet-acupuntstimulatie
Elektrische stimulatie wordt gegeven via elektroden die zijn bevestigd aan niet-acupunten
Ander: elektrode bevestigd
elektroden worden op de huid bevestigd
Andere namen:
  • elektrode
Apparaat: elektrische stimulatie
elektrische stimulatie wordt gegeven via elektroden die op de huid zijn bevestigd
Ander: niet-acupuntstimulatie
stimulatie wordt gegeven op acupunten
Sham-vergelijker: Controle stimulatie
Elektrode bevestigd maar er wordt geen stimulatie gegeven
Ander: elektrode bevestigd
elektroden worden op de huid bevestigd
Andere namen:
  • elektrode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om wakker te worden
Tijdsspanne: vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot het vertrek uit de postanesthesiezorgafdeling (PACU), verwacht gemiddeld 1 uur
tijd om de ogen te openen voor verbale commando's
vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot het vertrek uit de postanesthesiezorgafdeling (PACU), verwacht gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richmond-score
Tijdsspanne: vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot het verlaten van de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
status van de patiënten tijdens het ontwaken
vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot het verlaten van de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot het verlaten van de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot het verlaten van de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
QoR-15
Tijdsspanne: vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot 24 uur na de operatie, een verwachte gemiddelde van 24 uur
Score van kwaliteit van herstel met behulp van een vragenlijst van 15 items
vanaf het einde van het inademen van sevofluraan tot 24 uur na de operatie, een verwachte gemiddelde van 24 uur
resterende sedatie
Tijdsspanne: van aankomst op PACU tot vertrek van PACU, een verwacht gemiddelde van 30 minuten
van aankomst op PACU tot vertrek van PACU, een verwacht gemiddelde van 30 minuten
PONV
Tijdsspanne: van aankomst op PACU tot vertrek van PACU, een verwacht gemiddelde van 30 minuten
postoperatieve misselijkheid en braken in de PACU
van aankomst op PACU tot vertrek van PACU, een verwacht gemiddelde van 30 minuten
VAS-score
Tijdsspanne: van aankomst op PACU tot vertrek van PACU, een verwacht gemiddelde van 30 minuten
visuele analoge score van pijn in de PACU, scoorde 0-10
van aankomst op PACU tot vertrek van PACU, een verwacht gemiddelde van 30 minuten
serum Aquaporin 4
Tijdsspanne: van voor de anesthesie tot na de operatie, gemiddeld 4 uur
niveau van serum Aquaporin 4 vóór anesthesie en aan het einde van de operatie
van voor de anesthesie tot na de operatie, gemiddeld 4 uur
serum MMP9
Tijdsspanne: van voor de anesthesie tot na de operatie, gemiddeld 4 uur
niveau van serum Matrix metallop roteïnase vóór anesthesie en aan het einde van de operatie
van voor de anesthesie tot na de operatie, gemiddeld 4 uur
serum S100β
Tijdsspanne: van voor de anesthesie tot na de operatie, gemiddeld 4 uur
niveau van serum S100β vóór anesthesie en aan het einde van de operatie
van voor de anesthesie tot na de operatie, gemiddeld 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-2014-6-26-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren