TEAS parantaa tuloksia yleisanestesiassa robottileikkauksen jälkeen (TIGER)
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus tuloksiin nukutuksen aikana potilailla, joille tehdään gynekologinen robottilaparoskooppinen leikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla, voisiko transkutaaninen sähköstimulaatio tietyissä akupisteissä parantaa ilmaantumisen laatua potilailla, joille tehdään robottilaparoskooppinen gynekologinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottilaparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana potilaat asetetaan äärimmäisen trendelenburg-asentoon.
Ja tämän asennon pitkä kesto voi johtaa viivästymiseen tai levottomuuteen.
Joidenkin akupisteiden stimulaation on raportoitu parantavan homeostaasia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tarkkailemaan, voisiko transkutaaninen sähköstimulaatio tietyissä akupisteissä parantaa ilmaantumisen laatua potilailla, joille tehdään robottilaparoskooppinen gynekologinen leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu robottilaparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa
- Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida
- Potilaat, joilla on keskushermoston sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupistestimulaatio
Sähköstimulaatio annetaan akupisteisiin kiinnitetyillä elektrodeilla
|
stimulaatiota annetaan akupisteissä
elektrodit kiinnitetään ihoon
Muut nimet:
sähköstimulaatio annetaan iholle kiinnitettyjen elektrodien kautta
|
|
Placebo Comparator: Ei-akupistestimulaatio
Sähköstimulaatio annetaan elektrodeilla, jotka on kiinnitetty ei-akupisteisiin
|
elektrodit kiinnitetään ihoon
Muut nimet:
sähköstimulaatio annetaan iholle kiinnitettyjen elektrodien kautta
stimulaatiota annetaan akupisteissä
|
|
Huijausvertailija: Hallitse stimulaatiota
Elektrodi kiinni, mutta stimulaatiota ei anneta
|
elektrodit kiinnitetään ihoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika herätä
Aikaikkuna: sevofluraanin sisäänhengityksen päättymisestä postanestesiahoitoyksiköstä (PACU) lähtöön, oletettu keskimäärin 1 tunti
|
aika avata silmät sanalliselle käskylle
|
sevofluraanin sisäänhengityksen päättymisestä postanestesiahoitoyksiköstä (PACU) lähtöön, oletettu keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmond Pisteet
Aikaikkuna: sevofluraanin sisäänhengityksen lopusta PACU:sta lähtöön, oletettu keskimäärin 1 tunti
|
potilaiden tila ilmaantumisen aikana
|
sevofluraanin sisäänhengityksen lopusta PACU:sta lähtöön, oletettu keskimäärin 1 tunti
|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: sevofluraanin sisäänhengityksen lopusta PACU:sta lähtöön, oletettu keskimäärin 1 tunti
|
sevofluraanin sisäänhengityksen lopusta PACU:sta lähtöön, oletettu keskimäärin 1 tunti
|
|
|
QoR-15
Aikaikkuna: sevofluraanin inhalaation lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, odotettu keskimääräinen 24 tuntia
|
Palautuksen laatupisteet 15 kohdan kyselylomakkeella
|
sevofluraanin inhalaation lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, odotettu keskimääräinen 24 tuntia
|
|
jäännössedaatio
Aikaikkuna: saapumisesta PACU:hun lähtöön PACU:sta, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
|
saapumisesta PACU:hun lähtöön PACU:sta, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
|
|
|
PONV
Aikaikkuna: saapumisesta PACU:hun lähtöön PACU:sta, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu PACU:ssa
|
saapumisesta PACU:hun lähtöön PACU:sta, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: saapumisesta PACU:hun lähtöön PACU:sta, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
|
visuaalinen analoginen kipupistemäärä PACU:ssa, arvosanat 0-10
|
saapumisesta PACU:hun lähtöön PACU:sta, oletettu keskimäärin 30 minuuttia
|
|
seerumi Aquaporin 4
Aikaikkuna: ennen nukutusta leikkauksen jälkeen keskimäärin 4 tuntia
|
seerumin Aquaporin 4 -taso ennen nukutusta ja leikkauksen lopussa
|
ennen nukutusta leikkauksen jälkeen keskimäärin 4 tuntia
|
|
seerumi MMP9
Aikaikkuna: ennen nukutusta leikkauksen jälkeen keskimäärin 4 tuntia
|
seerumin Matrix metallop roteinaasin taso ennen nukutusta ja leikkauksen lopussa
|
ennen nukutusta leikkauksen jälkeen keskimäärin 4 tuntia
|
|
seerumi S100β
Aikaikkuna: ennen nukutusta leikkauksen jälkeen keskimäärin 4 tuntia
|
seerumin S100β-taso ennen anestesiaa ja leikkauksen lopussa
|
ennen nukutusta leikkauksen jälkeen keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2014-6-26-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .