TEAS para mejorar el resultado durante la emergencia de la anestesia general después de la cirugía robótica (TIGER)
25 de julio de 2017 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura en el resultado durante la salida de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica robótica
Este estudio es para observar si la estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura específicos podría mejorar la calidad de la emergencia en pacientes que se someten a cirugía ginecológica laparoscópica robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la cirugía ginecológica laparoscópica robótica, los pacientes se colocan en una posición extremadamente trendelenburg.
Y una larga duración de esta posición podría conducir a un despertar tardío o agitación.
Se informó que la estimulación en algunos puntos de acupuntura mejoraba la homeostasis.
En este estudio tendemos a observar si la estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura específicos podría mejorar la calidad de la emergencia en pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica robótica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas para cirugía ginecológica laparoscópica robótica bajo anestesia general
- Pacientes con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultad en la comunicación.
- Pacientes con enfermedad del sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación del punto de acupuntura
La estimulación eléctrica se administra a través de electrodos adheridos a los puntos de acupuntura.
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la estimulación se da en los puntos de acupuntura
los electrodos se adhieren a la piel
Otros nombres:
la estimulación eléctrica se da a través de electrodos adheridos a la piel
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Comparador de placebos: Estimulación sin punto de acupuntura
La estimulación eléctrica se administra a través de electrodos conectados a puntos que no son de acupuntura.
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los electrodos se adhieren a la piel
Otros nombres:
la estimulación eléctrica se da a través de electrodos adheridos a la piel
la estimulación se da en los puntos de acupuntura
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Comparador falso: Estimulación de control
Electrodo conectado pero no se da estimulación
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los electrodos se adhieren a la piel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de despertar
Periodo de tiempo: desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio anticipado de 1 hora
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hora de abrir los ojos al comando verbal
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desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio anticipado de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de Richmond
Periodo de tiempo: desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 1 hora
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estado de los pacientes durante la emergencia
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desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 1 hora
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 1 hora
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desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 1 hora
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QoR-15
Periodo de tiempo: desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta 24 horas después de la cirugía, un promedio anticipado de 24 horas
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Puntuación de la calidad de la recuperación utilizando un cuestionario de 15 ítems
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desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta 24 horas después de la cirugía, un promedio anticipado de 24 horas
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sedación residual
Periodo de tiempo: desde la llegada a la PACU hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 30 minutos
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desde la llegada a la PACU hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 30 minutos
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NVPO
Periodo de tiempo: desde la llegada a la PACU hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 30 minutos
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Náuseas y vómitos postoperatorios en la PACU
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desde la llegada a la PACU hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 30 minutos
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: desde la llegada a la PACU hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 30 minutos
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puntuación analógica visual del dolor en la PACU, puntuada de 0 a 10
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desde la llegada a la PACU hasta la salida de la PACU, un promedio anticipado de 30 minutos
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suero Aquaporin 4
Periodo de tiempo: desde antes de la anestesia hasta después de la cirugía, un promedio anticipado de 4 horas
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nivel de suero Aquaporin 4 antes de la anestesia y al final de la cirugía
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desde antes de la anestesia hasta después de la cirugía, un promedio anticipado de 4 horas
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suero MMP9
Periodo de tiempo: desde antes de la anestesia hasta después de la cirugía, un promedio anticipado de 4 horas
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nivel de suero Matrix metallop roteinasa antes de la anestesia y al final de la cirugía
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desde antes de la anestesia hasta después de la cirugía, un promedio anticipado de 4 horas
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suero S100β
Periodo de tiempo: desde antes de la anestesia hasta después de la cirugía, un promedio anticipado de 4 horas
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nivel de suero S100β antes de la anestesia y al final de la cirugía
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desde antes de la anestesia hasta después de la cirugía, un promedio anticipado de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2014-6-26-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .