TEAS para melhorar o resultado durante a emergência da anestesia geral após a cirurgia robótica (TIGER)
25 de julho de 2017 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura no resultado durante a emergência da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica robótica
Este estudo é observar se a estimulação elétrica transcutânea em pontos de acupuntura específicos pode melhorar a qualidade da emergência em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica robótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante a cirurgia ginecológica laparoscópica robótica, os pacientes são colocados em uma posição extremamente trendelenburg.
E uma longa duração dessa posição pode levar a um atraso na emergência ou agitação.
A estimulação em alguns pontos de acupuntura foi relatada para melhorar a homeostase.
Neste estudo, tendemos a observar se a estimulação elétrica transcutânea em pontos de acupuntura específicos poderia melhorar a qualidade da emergência em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica robótica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para cirurgia ginecológica laparoscópica robótica sob anestesia geral
- Pacientes com consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de comunicação
- Pacientes com doenças do sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação de pontos de acupuntura
A estimulação elétrica é dada através de eletrodos ligados a pontos de acupuntura
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a estimulação é dada em pontos de acupuntura
eletrodos são colocados na pele
Outros nomes:
a estimulação elétrica é dada através de eletrodos fixados na pele
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Comparador de Placebo: Estimulação sem acuponto
A estimulação elétrica é dada através de eletrodos ligados a não-acupontos
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eletrodos são colocados na pele
Outros nomes:
a estimulação elétrica é dada através de eletrodos fixados na pele
a estimulação é dada em pontos de acupuntura
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Comparador Falso: Estimulação de controle
Eletrodo conectado, mas nenhuma estimulação é dada
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eletrodos são colocados na pele
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de acordar
Prazo: do final da inalação de sevoflurano até a saída da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média prevista de 1 hora
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hora de abrir os olhos ao comando verbal
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do final da inalação de sevoflurano até a saída da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média prevista de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Richmond
Prazo: do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média prevista de 1 hora
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estado dos pacientes durante a emergência
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do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média prevista de 1 hora
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Tempo para extubação
Prazo: do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média prevista de 1 hora
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do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média prevista de 1 hora
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QoR-15
Prazo: desde o final da inalação de sevoflurano até 24 horas após a cirurgia, uma média prevista de 24 horas
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Pontuação da qualidade de recuperação usando um questionário de 15 itens
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desde o final da inalação de sevoflurano até 24 horas após a cirurgia, uma média prevista de 24 horas
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sedação residual
Prazo: desde a chegada à SRPA até a saída da SRPA, uma média prevista de 30min
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desde a chegada à SRPA até a saída da SRPA, uma média prevista de 30min
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NVPO
Prazo: desde a chegada à SRPA até a saída da SRPA, uma média prevista de 30min
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náuseas e vômitos pós-operatórios na SRPA
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desde a chegada à SRPA até a saída da SRPA, uma média prevista de 30min
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Pontuação VAS
Prazo: desde a chegada à SRPA até a saída da SRPA, uma média prevista de 30min
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pontuação analógica visual de dor na SRPA, pontuada de 0 a 10
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desde a chegada à SRPA até a saída da SRPA, uma média prevista de 30min
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soro Aquaporin 4
Prazo: desde antes da anestesia até depois da cirurgia, uma média prevista de 4 horas
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nível sérico de Aquaporin 4 antes da anestesia e no final da cirurgia
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desde antes da anestesia até depois da cirurgia, uma média prevista de 4 horas
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soro MMP9
Prazo: desde antes da anestesia até depois da cirurgia, uma média prevista de 4 horas
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nível sérico de Matrix metalop roteinase antes da anestesia e no final da cirurgia
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desde antes da anestesia até depois da cirurgia, uma média prevista de 4 horas
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soro S100β
Prazo: desde antes da anestesia até depois da cirurgia, uma média prevista de 4 horas
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nível sérico de S100β antes da anestesia e ao final da cirurgia
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desde antes da anestesia até depois da cirurgia, uma média prevista de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2014-6-26-01
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