TEAS для улучшения результатов при выходе из общей анестезии после роботизированной хирургии (TIGER)
25 июля 2017 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на исход во время выхода из наркоза у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую гинекологическую операцию
Это исследование предназначено для наблюдения за тем, может ли чрескожная электрическая стимуляция в определенных акупунктурных точках улучшить качество прорезывания у пациенток, перенесших роботизированную лапароскопическую гинекологическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время роботизированной лапароскопической гинекологической хирургии пациенты помещаются в крайнее положение Тренделенбурга.
А длительное пребывание в таком положении могло привести к задержке появления или возбуждению.
Сообщалось, что стимуляция некоторых акупунктурных точек улучшает гомеостаз.
В этом исследовании мы склонны наблюдать, может ли чрескожная электрическая стимуляция в определенных акупунктурных точках улучшить качество прорезывания у пациенток, перенесших роботизированную лапароскопическую гинекологическую операцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, которым назначена роботизированная лапароскопическая гинекологическая операция под общей анестезией
- Пациенты с письменным информированным согласием
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностями в общении
- Больные с заболеванием центральной нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктурная стимуляция
Электрическая стимуляция проводится через электроды, прикрепленные к точкам акупунктуры.
|
стимуляция проводится в акупунктурных точках
электроды крепятся к коже
Другие имена:
электрическая стимуляция осуществляется через электроды, прикрепленные к коже
|
|
Плацебо Компаратор: Неакупунктурная стимуляция
Электрическая стимуляция осуществляется через электроды, прикрепленные к неакупунктурным точкам.
|
электроды крепятся к коже
Другие имена:
электрическая стимуляция осуществляется через электроды, прикрепленные к коже
стимуляция проводится в акупунктурных точках
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная стимуляция
Электрод подключен, но стимуляция не проводится
|
электроды крепятся к коже
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время просыпаться
Временное ограничение: от окончания ингаляции севофлюрана до выхода из отделения посленаркозной помощи (PACU), ожидаемое среднее время 1 час
|
пора открыть глаза на словесную команду
|
от окончания ингаляции севофлюрана до выхода из отделения посленаркозной помощи (PACU), ожидаемое среднее время 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Ричмонда
Временное ограничение: от окончания ингаляции севофлюрана до выхода из PACU, ожидаемое среднее время 1 час
|
состояние больных во время выписки
|
от окончания ингаляции севофлюрана до выхода из PACU, ожидаемое среднее время 1 час
|
|
Время до экстубации
Временное ограничение: от окончания ингаляции севофлюрана до выхода из PACU, ожидаемое среднее время 1 час
|
от окончания ингаляции севофлюрана до выхода из PACU, ожидаемое среднее время 1 час
|
|
|
КОР-15
Временное ограничение: от окончания ингаляции севофлурана до 24 часов после операции, ожидаемое среднее значение 24 часа
|
Оценка качества восстановления с использованием опросника из 15 пунктов
|
от окончания ингаляции севофлурана до 24 часов после операции, ожидаемое среднее значение 24 часа
|
|
остаточная седация
Временное ограничение: от прибытия в PACU до отправления из PACU, ожидаемое среднее время 30 минут
|
от прибытия в PACU до отправления из PACU, ожидаемое среднее время 30 минут
|
|
|
ПОНВ
Временное ограничение: от прибытия в PACU до отправления из PACU, ожидаемое среднее время 30 минут
|
послеоперационная тошнота и рвота в PACU
|
от прибытия в PACU до отправления из PACU, ожидаемое среднее время 30 минут
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: от прибытия в PACU до отправления из PACU, ожидаемое среднее время 30 минут
|
визуальная аналоговая оценка боли в PACU, 0-10 баллов
|
от прибытия в PACU до отправления из PACU, ожидаемое среднее время 30 минут
|
|
сыворотка Аквапорин 4
Временное ограничение: от до анестезии до после операции, ожидаемое среднее 4 часа
|
уровень сывороточного Аквапорина 4 до анестезии и в конце операции
|
от до анестезии до после операции, ожидаемое среднее 4 часа
|
|
сыворотка MMP9
Временное ограничение: от до анестезии до после операции, ожидаемое среднее 4 часа
|
уровень сывороточной матрикс-металлоппротеиназы до анестезии и в конце операции
|
от до анестезии до после операции, ожидаемое среднее 4 часа
|
|
сыворотка S100β
Временное ограничение: от до анестезии до после операции, ожидаемое среднее 4 часа
|
уровень сывороточного S100β до анестезии и в конце операции
|
от до анестезии до после операции, ожидаемое среднее 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-2014-6-26-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .