TEAS pour améliorer les résultats lors de l'émergence de l'anesthésie générale après une chirurgie robotique (TIGER)
25 juillet 2017 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effet de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture sur les résultats lors de la sortie de l'anesthésie chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique robotique
Cette étude vise à observer si la stimulation électrique transcutanée à des points d'acupuncture spécifiques pourrait améliorer la qualité de l'émergence chez les patients subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la chirurgie gynécologique laparoscopique robotisée, les patientes sont placées dans une position extrêmement Trendelenburg.
Et une longue durée de cette position pourrait entraîner une émergence retardée ou une agitation.
Il a été rapporté que la stimulation à certains points d'acupuncture améliorait l'homéostasie.
Dans cette étude, nous avons tendance à observer si la stimulation électrique transcutanée à des points d'acupuncture spécifiques pourrait améliorer la qualité de l'émergence chez les patients subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique robotique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie gynécologique laparoscopique robotisée sous anesthésie générale
- Patients avec consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à communiquer
- Patients atteints d'une maladie du système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation des points d'acupuncture
La stimulation électrique est donnée par des électrodes attachées à des points d'acupuncture
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la stimulation est donnée aux points d'acupuncture
les électrodes sont attachées à la peau
Autres noms:
la stimulation électrique est donnée par des électrodes fixées à la peau
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Comparateur placebo: Stimulation sans point d'acupuncture
La stimulation électrique est donnée par des électrodes attachées à des non-points d'acupuncture
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les électrodes sont attachées à la peau
Autres noms:
la stimulation électrique est donnée par des électrodes fixées à la peau
la stimulation est donnée aux points d'acupuncture
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Comparateur factice: Stimulation de contrôle
Électrode attachée mais aucune stimulation n'est donnée
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les électrodes sont attachées à la peau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de se réveiller
Délai: de la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de l'unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne anticipée de 1 heure
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le temps d'ouvrir les yeux sur la commande verbale
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de la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de l'unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne anticipée de 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Richmond
Délai: de la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne anticipée d'une heure
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état des patients à l'émergence
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de la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne anticipée d'une heure
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Délai d'extubation
Délai: de la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne anticipée d'une heure
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de la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne anticipée d'une heure
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QdR-15
Délai: de la fin de l'inhalation de sévoflurane à 24h après la chirurgie, une moyenne anticipée de 24 heures
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Score de qualité de récupération à l'aide d'un questionnaire de 15 items
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de la fin de l'inhalation de sévoflurane à 24h après la chirurgie, une moyenne anticipée de 24 heures
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sédation résiduelle
Délai: de l'arrivée à la PACU au départ de la PACU, une moyenne prévue de 30 minutes
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de l'arrivée à la PACU au départ de la PACU, une moyenne prévue de 30 minutes
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NVPO
Délai: de l'arrivée à la PACU au départ de la PACU, une moyenne prévue de 30 minutes
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nausées et vomissements postopératoires en salle de réveil
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de l'arrivée à la PACU au départ de la PACU, une moyenne prévue de 30 minutes
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Score EVA
Délai: de l'arrivée à la PACU au départ de la PACU, une moyenne prévue de 30 minutes
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score visuel analogique de la douleur en salle de réveil, noté 0-10
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de l'arrivée à la PACU au départ de la PACU, une moyenne prévue de 30 minutes
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sérum Aquaporine 4
Délai: d'avant l'anesthésie à après la chirurgie, une moyenne anticipée de 4 heures
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niveau d'Aquaporine sérique 4 avant l'anesthésie et à la fin de l'intervention
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d'avant l'anesthésie à après la chirurgie, une moyenne anticipée de 4 heures
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sérum MMP9
Délai: d'avant l'anesthésie à après la chirurgie, une moyenne anticipée de 4 heures
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taux sérique de Matrix metallop roteinase avant l'anesthésie et à la fin de l'intervention
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d'avant l'anesthésie à après la chirurgie, une moyenne anticipée de 4 heures
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sérum S100β
Délai: d'avant l'anesthésie à après la chirurgie, une moyenne anticipée de 4 heures
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taux sérique de S100β avant l'anesthésie et à la fin de l'intervention
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d'avant l'anesthésie à après la chirurgie, une moyenne anticipée de 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hailong Dong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Première publication (Estimation)
24 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-2014-6-26-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .