TEAS 可改善机器人手术后全身麻醉苏醒期间的结果 (TIGER)
2017年7月25日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
经皮穴位电刺激对机器人腹腔镜妇科手术患者麻醉苏醒结局的影响
本研究旨在观察特定穴位的经皮电刺激是否可以提高机器人腹腔镜妇科手术患者的苏醒质量。
研究概览
详细说明
在机器人腹腔镜妇科手术过程中，患者被置于极度倾斜的位置。
长时间保持这种姿势可能会导致延迟出现或激动。
据报道，刺激某些穴位可以改善体内平衡。
在这项研究中，我们倾向于观察特定穴位的经皮电刺激是否可以改善接受机器人腹腔镜妇科手术的患者的苏醒质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行机器人腹腔镜妇科手术的患者
- 有书面知情同意书的患者
排除标准：
- 沟通困难患者
- 中枢神经系统疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：穴位刺激
通过附在穴位上的电极进行电刺激
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穴位刺激
电极贴在皮肤上
其他名称：
通过贴在皮肤上的电极进行电刺激
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安慰剂比较：非穴位刺激
通过连接到非穴位的电极进行电刺激
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电极贴在皮肤上
其他名称：
通过贴在皮肤上的电极进行电刺激
穴位刺激
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假比较器：控制刺激
已连接电极但未给予刺激
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电极贴在皮肤上
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是时候醒来了
大体时间：从吸入七氟醚结束到离开麻醉后监护室 (PACU)，预计平均 1 小时
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是时候睁开眼睛接受口头命令了
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从吸入七氟醚结束到离开麻醉后监护室 (PACU)，预计平均 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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里士满分数
大体时间：从吸入七氟醚结束到离开 PACU，预计平均 1 小时
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出现期间患者的状态
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从吸入七氟醚结束到离开 PACU，预计平均 1 小时
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拔管时间
大体时间：从吸入七氟醚结束到离开 PACU，预计平均 1 小时
|
从吸入七氟醚结束到离开 PACU，预计平均 1 小时
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Qor-15
大体时间：从吸入七氟醚结束到手术后24小时，预计平均24小时
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使用 15 项问卷调查的恢复质量得分
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从吸入七氟醚结束到手术后24小时，预计平均24小时
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残余镇静
大体时间：从到达PACU到离开PACU，预计平均30分钟
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从到达PACU到离开PACU，预计平均30分钟
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PONV
大体时间：从到达PACU到离开PACU，预计平均30分钟
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PACU术后恶心呕吐
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从到达PACU到离开PACU，预计平均30分钟
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VAS评分
大体时间：从到达PACU到离开PACU，预计平均30分钟
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PACU 中疼痛的视觉模拟评分，评分为 0-10
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从到达PACU到离开PACU，预计平均30分钟
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血清水通道蛋白 4
大体时间：从麻醉前到手术后，预计平均4小时
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麻醉前和手术结束时血清水通道蛋白4水平
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从麻醉前到手术后，预计平均4小时
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血清基质金属蛋白酶9
大体时间：从麻醉前到手术后，预计平均4小时
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麻醉前和手术结束时血清基质金属蛋白酶水平
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从麻醉前到手术后，预计平均4小时
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血清 S100β
大体时间：从麻醉前到手术后，预计平均4小时
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麻醉前和手术结束时血清S100β水平
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从麻醉前到手术后，预计平均4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hailong Dong, PhD、Air Force Military Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Pandey R, Garg R, Darlong V, Punj J, Chandralekha, Kumar A. Unpredicted neurological complications after robotic laparoscopic radical cystectomy and ileal conduit formation in steep trendelenburg position: two case reports. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):163-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月23日
首次发布 (估计)
2014年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XJH-A-2014-6-26-01
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