デスフルランとプロポフォール麻酔による片肺換気中の覚醒と酸素化の比較
2024年4月2日 更新者：Juntendo University
覚醒と回復時間の比較、および肺手術におけるデスフルランとプロポフォール麻酔による片肺換気中の酸素化の評価 - パイロット研究
肺切除手術における覚醒時間と回復時間、および周術期の酸素化のために、デスフルランとプロポフォールのどちらがより適切な全身麻酔薬ですか?
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肺切除の全身麻酔で使用されるプロポフォールと比較して、OLV の酸素化 (HPV の予防) に対するデスフルランの効果を調査する予定です。
経食道心エコー検査 (TEE) を使用して、手術中の肺血流を可視的かつ連続的に測定します。 肺血流の変化を測定することにより、HPVの効果を確認する。 血中酸素濃度と血流の減衰との相関関係を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyko
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Bunkyo-ku、Tokyko、日本、113-8421
- University of Juntendo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は研究に参加することに同意します
- 片肺換気を必要とする肺がん手術を受けている患者。
- 米国麻酔科学会身体状態クラス 1 または 2
除外基準:
- 次のいずれかに該当する患者は、肺がん患者から除外されます。
- ニューヨーク心臓協会分類 2 以上
- 呼吸機能障害 肺活量または予測パーセント 1 秒間の努力呼気量が 50% 未満
- 平均肺動脈圧が30mmHgを超える肺高血圧症
- 凝固障害
- -手術前3か月以内のステロイドおよび免疫抑制剤の投与
- 活動性炎症を伴う感染症
- 肺全摘患者
- 硬膜外麻酔の症例は禁忌です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デスフルラン
デスフルラン群: この患者群は、0.1~0.3 のレミフェンタニル注入に加えて、主要な麻酔薬としてデスフルランを投与されます。
片肺麻酔中の mcg/kg/min。
バイスペクトル インデックスは 45 から 50 の間で維持されます。
経静脈的心エコー法を用いて動脈血ガスと肺血流を測定します。
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デスフルラン群：この患者群は、片肺麻酔中に主な麻酔薬としてデスフルランを投与されます。 プロポフォール群：この患者群は、肺麻酔中に主な麻酔薬としてプロポフォールを投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール群：この患者群は、0.1～0.3 の割合でレミフェンタニル注入に加えて、主要な麻酔薬としてプロポフォールを投与されます。
片肺麻酔中の mcg./g/min。
バイスペクトル インデックスは 45 から 50 の間で維持されます。
経静脈的心エコー法を用いて動脈血ガスと肺血流を測定します。
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プロポフォール群：この患者群は、片肺麻酔中に主な麻酔薬としてプロポフォールを投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化
時間枠：手術前から抜管後1時間まで
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動脈血ガスが監視されます。肺血流は、経食道心エコー図を使用して測定されます。
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手術前から抜管後1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔からの覚醒の速さ
時間枠：麻酔薬の停止後 1 分後から抜管後 1 時間まで
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抜管までの時間と患者の位置の確認。
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麻酔薬の停止後 1 分後から抜管後 1 時間まで
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意識の質
時間枠：抜管後
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意識の質はAldreteスコアを使用して評価されます
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抜管後
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後1日目
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吐き気の程度と嘔吐の頻度
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eiichi Inada, M.D.、Juntendo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月23日
最初の投稿 (推定)
2014年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。