Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiemelkedés és az oxigénellátás összehasonlítása egytüdős lélegeztetés során desfluránnal és propofollal érzéstelenítéssel

2024. április 2. frissítette: Juntendo University

A felbukkanási és felépülési idő összehasonlítása, valamint az oxigenizáció értékelése az egytüdős lélegeztetés során desfluránnal és propofollal érzéstelenítéssel tüdősebészetben – kísérleti tanulmány

Melyik a megfelelőbb általános érzéstelenítő szer, a dezflurán vagy a propofol a tüdõreszekciós sebészetben a felbukkanási és felépülési idõre, valamint a perioperatív oxigenizációra?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a desflurán hatását az OLV oxigenizációjára (a HPV megelőzésére), összehasonlítva a propofollal, amelyet általános érzéstelenítésben használnak tüdőreszekcióhoz.

A transzoesophagealis echokardiográfiát (TEE) használják a tüdő véráramlásának mérésére a műtét során, láthatóan és egymást követően. A HPV hatásának megerősítése a pulmonalis véráramlás változásának mérésével. Megvizsgáljuk a vér oxigénkoncentrációja és a véráramlás gyengülése közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Tokyko
      • Bunkyo-ku, Tokyko, Japán, 113-8421
        • University of Juntendo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • Tüdőrákos műtéten átesett betegek, amelyek egy tüdő lélegeztetést igényelnek.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot 1. vagy 2. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegeket kizárják a tüdőrákos betegek közül.
  • New York Heart Association osztályozása több mint 2
  • Légzési diszfunkció Vital kapacitás vagy várható százalékos kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt kevesebb, mint 50 %
  • Pulmonális hipertónia, amelynek átlagos pulmonális artériás nyomása meghaladja a 30 Hgmm-t
  • Alvadási diszfunkció
  • Szteroidok és immunszuppresszív szerek beadása a műtétet megelőző 3 hónapon belül
  • Fertőzés aktív gyulladással
  • Pneumonectomiás betegek
  • Az epidurális érzéstelenítés esetei ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dezflurán
Dezflurán csoport: ez a betegcsoport fő érzéstelenítőként desfluránt kap a remifentanil infúzió mellett 0,1-0,3 mcg/kg/perc egytüdős érzéstelenítés során. A bispektrális index 45 és 50 között marad. Az artériás vérgázokat és a pulmonális véráramlást tansphagealis echocardiographia segítségével mérik.
Drog: dezflurán

Dezflurán csoport: ez a betegcsoport desfluránt kap fő érzéstelenítőként az egytüdős érzéstelenítés során.

Propofol-csoport: ez a betegcsoport fő érzéstelenítőként propofolt kap a tüdő érzéstelenítése során.

Más nevek:
  • Suprene
Aktív összehasonlító: Propofol
Propofol csoport: ez a betegcsoport a remifentanil infúzió mellett fő érzéstelenítőként propofolt kap 0,1-0,3 arányban. mcg./g/perc egytüdős érzéstelenítés során. A bispektrális index 45 és 50 között marad. Az artériás vérgázokat és a pulmonális véráramlást tansphagealis echocardiographia segítségével mérik.
Drog: propofol
Propofol-csoport: ez a betegcsoport propofolt kap fő érzéstelenítőként az egytüdős érzéstelenítés során.
Más nevek:
  • Diprivan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénezés
Időkeret: műtét előtt egy órával az extubálás után
Az artériás vérgázokat monitorozzák. A pulmonális véráramlást transoesophagealis echocardiogram segítségével mérik.
műtét előtt egy órával az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítésből való kiemelkedés gyorsasága
Időkeret: egy perccel az érzéstelenítő szerek abbahagyása után vagy egy órával az extubálás után
Az extubálás és a beteg tartózkodási helyének eligazításának ideje.
egy perccel az érzéstelenítő szerek abbahagyása után vagy egy órával az extubálás után
A tudatosság minősége
Időkeret: extubálás után
A tudat minőségét az Aldrete-pontszám segítségével értékeljük
extubálás után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a posztoperatív napon 1
hányinger mértéke és hányás gyakorisága
a posztoperatív napon 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Juntendo University

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-97

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a dezflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel