Confronto di emergenza e ossigenazione durante la ventilazione di un polmone con anestesia con desflurano e propofol
2 aprile 2024 aggiornato da: Juntendo University
Confronto tra tempo di emergenza e recupero e valutazione dell'ossigenazione durante la ventilazione di un polmone con anestesia con desflurano e propofol nella chirurgia polmonare: uno studio pilota
Qual è l'agente anestetico generale più adeguato, il desflurano o il propofol, per i tempi di emergenza e recupero e per l'ossigenazione perioperatoria nella chirurgia di resezione polmonare?
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno in programma di studiare gli effetti del desflurano sull'ossigenazione (prevenzione dell'HPV) dell'OLV rispetto al propofol che viene utilizzato in anestesia generale per la resezione polmonare.
L'ecocardiografia transesofagea (TEE) sarà utilizzata per misurare il flusso sanguigno polmonare durante l'intervento chirurgico visibile e successivamente. Per confermare l'effetto dell'HPV misurando la variazione del flusso sanguigno polmonare. Sarà studiata la correlazione tra la concentrazione di ossigeno nel sangue e l'attenuazione del flusso sanguigno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tokyko
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Bunkyo-ku, Tokyko, Giappone, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti accettano di partecipare allo studio
- Pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del polmone che richiedono ventilazione di un polmone.
- Classe 1 o 2 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni saranno esclusi dai pazienti con cancro ai polmoni.
- Classificazione della New York Heart Association superiore a 2
- Disfunzione respiratoria Capacità vitale o percentuale prevista Il volume espiratorio forzato in un secondo è inferiore al 50%
- Ipertensione polmonare con pressione arteriosa polmonare media superiore a 30 mmHg
- Disfunzione della coagulazione
- La somministrazione di steroidi e agenti immunosoppressori entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
- Infezione con infiammazione attiva
- Pazienti pneumonectomia
- I casi di anestesia epidurale sono controindicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Desflurano
Gruppo desflurano: questo gruppo di pazienti riceve desflurano come principale agente anestetico in aggiunta all'infusione di remifentanil a 0,1~0,3
mcg/kg/min durante l'anestesia di un polmone.
L'indice bispettrale sarà mantenuto tra 45 e 50.
Saranno misurati i gas ematici arteriosi e il flusso sanguigno polmonare utilizzando l'ecocardiografia tansesphageal.
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Gruppo desflurano: questo gruppo di pazienti riceve desflurano come principale agente anestetico durante l'anestesia di un polmone. Gruppo propofol: questo gruppo di pazienti riceve il propofol come principale magnete anestetico durante l'anestesia polmonare.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Propofol
Gruppo propofol: questo gruppo di pazienti riceve propofol come principale agente anestetico in aggiunta all'infusione di remifentanil alla velocità di 0,1~0,3
mcg./g/min durante l'anestesia di un polmone.
L'indice bispettrale sarà mantenuto tra 45 e 50.
Saranno misurati i gas ematici arteriosi e il flusso sanguigno polmonare utilizzando l'ecocardiografia tansesphageal.
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Gruppo propofol: questo gruppo di pazienti riceve propofol come principale agente anestetico durante l'anestesia di un polmone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione
Lasso di tempo: prima dell’intervento chirurgico fino a un’ora dopo l’estubazione
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Vengono monitorati i gas nel sangue arterioso. Il flusso sanguigno polmonare viene misurato utilizzando l'ecocardiogramma transesofageo.
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prima dell’intervento chirurgico fino a un’ora dopo l’estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapidità di emergenza dall'anestesia
Lasso di tempo: da un minuto dopo la cessazione degli agenti anestetici a un'ora dopo l'estubazione
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Tempo di estubazione e orientamento, dove si trova il paziente.
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da un minuto dopo la cessazione degli agenti anestetici a un'ora dopo l'estubazione
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Qualità della coscienza
Lasso di tempo: dopo l'estubazione
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la qualità della coscienza sarà valutata utilizzando il punteggio di Aldrete
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dopo l'estubazione
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: il primo giorno postoperatorio
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grado di nausea e frequenza del vomito
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il primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
24 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-97
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