Syntymisen ja hapettumisen vertailu yhden keuhkon ventilaation aikana desfluraanin ja propofolin anestesian kanssa
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Juntendo University
Syntymis- ja toipumisajan vertailu ja hapettumisen arviointi yhden keuhkon ventilaation aikana desfluraanin ja propofolin anestesian aikana keuhkokirurgiassa - pilottitutkimus
Kumpi on sopivampi yleisanestesia, desfluraani vai propofoli, ilmaantumiseen ja toipumiseen sekä perioperatiiviseen hapetukseen keuhkojen resektioleikkauksessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat tutkia desfluraanin vaikutuksia OLV:n hapettumiseen (HPV:n ehkäisyyn) verrattuna propofoliin, jota käytetään yleisanestesiassa keuhkojen resektiossa.
Transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään mittaamaan keuhkojen verenkiertoa leikkauksen aikana näkyvästi ja peräkkäin. HPV:n vaikutuksen vahvistamiseksi mittaamalla muutos keuhkojen verenkierrossa. Veren happipitoisuuden ja veren virtauksen heikkenemisen välistä korrelaatiota tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japani, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatiota vaativa keuhkosyöpäleikkaus.
- American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois keuhkosyöpäpotilaista.
- New York Heart Association -luokitus yli 2
- Hengityshäiriöt Vital Kapasiteetti tai ennustettu prosentti Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa on alle 50 %
- Keuhkoverenpainetauti, jonka keskimääräinen keuhkovaltimopaine on yli 30 mmHg
- Koagulaatiohäiriö
- Steroidien ja immunosuppressiivisten aineiden antaminen 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Infektio aktiivisella tulehduksella
- Pneumonektomiapotilaat
- Epiduraalipuudutuksen tapaukset ovat vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Desfluraani
Desfluraaniryhmä: tämä potilasryhmä saa desfluraania pääpuudutusaineena remifentaniili-infuusion lisäksi 0,1–0,3
mcg/kg/min yksikeuhkosanestesian aikana.
Bispektraalinen indeksi pidetään välillä 45 ja 50.
Valtimoveren kaasut ja keuhkojen verenvirtaus mitataan tansesphageaalisen kaikukardiografian avulla.
|
Desfluraaniryhmä: tämä potilasryhmä saa desfluraania pääpuudutusaineena yksikeuhkosanestesian aikana. Propofoliryhmä: tämä potilasryhmä saa propofolia pääpuudutuksen agneettina keuhkopuudutuksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofol
Propofoliryhmä: tämä potilasryhmä saa propofolia pääpuudutusaineena remifentaniili-infuusion lisäksi nopeudella 0,1-0,3
mcg./g/min yksikeuhkosanestesian aikana.
Bispektraalinen indeksi pidetään välillä 45 ja 50.
Valtimoveren kaasut ja keuhkojen verenvirtaus mitataan tansesphageaalisen kaikukardiografian avulla.
|
Propofoliryhmä: tämä potilasryhmä saa propofolia pääpuudutuksena keuhkopuudutuksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: ennen leikkausta tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
Valtimoveren kaasuja seurataan. Keuhkojen verenvirtaus mitataan käyttämällä transesofageaalista kaikukardiogrammia.
|
ennen leikkausta tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiasta nousemisen nopeus
Aikaikkuna: minuutti nukutusaineiden lopettamisen jälkeen ja tunti ekstuboinnin jälkeen
|
Aika ekstubaatioon ja orientaatioon, missä potilas on.
|
minuutti nukutusaineiden lopettamisen jälkeen ja tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
Tietoisuuden laatu
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeen
|
tajunnan laatua arvioidaan Aldrete-pisteillä
|
ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
pahoinvoinnin aste ja oksentelun tiheys
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-97
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .