Srovnání vynoření a okysličení při jednoplicní ventilaci s anestezií Desfluranem a propofolem
2. dubna 2024 aktualizováno: Juntendo University
Porovnání doby vynoření a zotavení a hodnocení okysličení při jednoplicní ventilaci s anestezií desfluranem a propofolem při plicní chirurgii – pilotní studie
Které celkové anestetikum, desfluran nebo propofol, je vhodnější pro dobu vzniku a rekonvalescence a peroperační oxygenaci při resekci plic?
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci plánují prozkoumat účinky desfluranu na oxygenaci (prevence HPV) OLV ve srovnání s propofolem, který se používá v celkové anestezii při resekci plic.
Transezofageální echokardiografie (TEE) bude použita k měření průtoku krve v plicích během chirurgického zákroku viditelně a postupně. Potvrdit účinek HPV měřením změny průtoku krve v plicích. Bude zkoumána korelace mezi koncentrací kyslíku v krvi a útlumem průtoku krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japonsko, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti souhlasí s účastí ve studii
- Pacienti podstupující operaci rakoviny plic vyžadující ventilaci jedné plíce.
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1. nebo 2. třídy
Kritéria vyloučení:
- Mezi pacienty s rakovinou plic budou vyloučeni pacienti s kteroukoli z následujících nemocí.
- Klasifikace New York Heart Association více než 2
- Respirační dysfunkce Vitální kapacita nebo procento předpokládaného objemu usilovného výdechu za jednu sekundu je menší než 50 %
- Plicní hypertenze se středním plicním arteriálním tlakem vyšším než 30 mmHg
- Koagulační dysfunkce
- Podávání steroidů a imunosupresiv během 3 měsíců před operací
- Infekce s aktivním zánětem
- Pacienti po pneumonektomii
- Případy epidurální anestezie jsou kontraindikovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Desfluran
Desfluranová skupina: tato skupina pacientů dostává desfluran jako hlavní anestetikum navíc k infuzi remifentanilu v dávce 0,1~0,3
mcg/kg/min během anestezie jedné plíce.
Bispektrální index bude udržován mezi 45 a 50.
Pomocí tansesfágové echokardiografie budou měřeny arteriální krevní plyny a průtok krve v plicích.
|
Desfluranová skupina: tato skupina pacientů dostává desfluran jako hlavní anestetikum během anestezie jedné plíce. Skupina propofolu: tato skupina pacientů dostává propofol jako hlavní anestetikum během anestezie na plicích.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Propofol
Skupina propofolu: tato skupina pacientů dostává propofol jako hlavní anestetikum navíc k infuzi remifentanilu rychlostí 0,1~0,3
mcg./g/min během anestezie jedné plíce.
Bispektrální index bude udržován mezi 45 a 50.
Pomocí tansesfágové echokardiografie budou měřeny arteriální krevní plyny a průtok krve v plicích.
|
Skupina propofolu: tato skupina pacientů dostává propofol jako hlavní anestetikum během anestezie jedné plíce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení
Časové okno: před operací do jedné hodiny po extubaci
|
Jsou monitorovány arteriální krevní plyny. Plicní průtok krve je měřen pomocí transezofageálního echokardiogramu.
|
před operací do jedné hodiny po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vynoření z anestezie
Časové okno: jednu minutu po vysazení anestetik do jedné hodiny po extubaci
|
Čas na extubaci a orientaci, kde je pacient.
|
jednu minutu po vysazení anestetik do jedné hodiny po extubaci
|
|
Kvalita vědomí
Časové okno: po extubaci
|
kvalita vědomí bude hodnocena pomocí Aldrete skóre
|
po extubaci
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: v pooperační den 1
|
stupeň nevolnosti a frekvence zvracení
|
v pooperační den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-97
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .