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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02324283
Desflurane과 Propofol 마취에 의한 한쪽 폐 인공호흡시 출현과 산소화의 비교
2024년 4월 2일 업데이트: Juntendo University
폐외과에서 Desflurane과 Propofol 마취를 이용한 한쪽 폐 인공호흡 시 출현 및 회복 시간과 산소화 평가 비교 - 파일럿 연구
폐절제술에서 출현 및 회복시간, 수술 전후 산소공급에 더 적절한 전신마취제는 desflurane과 propofol 중 어느 것인가?
연구 개요
상세 설명
연구자들은 OLV의 산소화(HPV 예방)에 대한 데스플루란의 효과를 폐 절제술을 위한 전신 마취에 사용되는 프로포폴과 비교하여 조사할 계획입니다.
Transesophageal echocardiography (TEE)는 수술 중 폐 혈류를 육안으로 연속적으로 측정하는 데 사용됩니다. 폐혈류의 변화를 측정하여 HPV의 영향을 확인한다. 혈중 산소 농도와 혈류 감쇠 사이의 상관 관계를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, 일본, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 참여에 동의합니다.
- 한쪽 폐 환기가 필요한 폐암 수술을 받는 환자.
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 1 또는 2
제외 기준:
- 다음에 해당하는 환자는 폐암환자에서 제외한다.
- 뉴욕심장협회 분류 2이상
- 호흡 기능 장애 예상되는 폐활량 또는 백분율 1초간 강제 호기량이 50% 미만
- 평균 폐동맥압이 30mmHg 이상인 폐고혈압
- 응고 장애
- 수술 전 3개월 이내 스테로이드 및 면역억제제 투여
- 활동성 염증 감염
- 폐절제술 환자
- 경막 외 마취의 경우는 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 데스플루란
Desflurane군 : remifentanil 0.1~0.3 주입에 추가하여 desflurane을 주마취제로 투여하는 환자군
한쪽 폐 마취 중 mcg/kg/min.
Bispectral index는 45에서 50 사이로 유지됩니다.
탄식초심장초음파를 이용하여 동맥혈가스 및 폐혈류량을 측정하게 됩니다.
|
데스플루란 그룹: 이 환자 그룹은 한쪽 폐 마취 동안 주요 마취제로 데스플루란을 투여받습니다. 프로포폴군: 이 환자군은 폐마취 시 주마취제로 프로포폴을 투여받는다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴군: 레미펜타닐 주입에 0.1~0.3 비율로 프로포폴을 주마취제로 투여하는 환자군
한쪽 폐 마취 중 mcg./g/min.
Bispectral index는 45에서 50 사이로 유지됩니다.
탄식초심장초음파를 이용하여 동맥혈가스 및 폐혈류량을 측정하게 됩니다.
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프로포폴군 : 한쪽폐마취시 주마취제로 프로포폴을 투여받는 환자군이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화
기간: 수술 전부터 발관 후 1시간까지
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동맥혈 가스를 모니터링합니다. 경식도 심장초음파를 사용하여 폐혈류를 측정합니다.
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수술 전부터 발관 후 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 출현의 신속성
기간: 마취제 중단 후 1분부터 발관 후 1시간까지
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환자가 있는 곳에서 발관 및 방향을 정할 시간입니다.
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마취제 중단 후 1분부터 발관 후 1시간까지
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의식의 질
기간: 발관 후
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의식의 질은 Aldrete 점수를 사용하여 평가됩니다.
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발관 후
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 1일째
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메스꺼움의 정도와 구토의 빈도
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-97
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