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Comparación de la emergencia y la oxigenación durante la ventilación unipulmonar con anestesia con desflurano y propofol

2 de abril de 2024 actualizado por: Juntendo University

Comparación del tiempo de emergencia y recuperación, y evaluación de la oxigenación durante la ventilación unipulmonar con anestesia con desflurano y propofol en cirugía pulmonar: un estudio piloto

¿Cuál es el anestésico general más adecuado, desflurano o propofol, para el tiempo de emergencia, recuperación y oxigenación perioperatoria en cirugía de resección pulmonar?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores planean investigar los efectos del desflurano sobre la oxigenación (prevención del VPH) de la OLV en comparación con el propofol que se usa en la anestesia general para la resección pulmonar.

La ecocardiografía transesofágica (ETE) se utilizará para medir el flujo sanguíneo pulmonar durante la cirugía de forma visible y sucesiva. Para confirmar el efecto del VPH midiendo el cambio en el flujo sanguíneo pulmonar. Se investigará la correlación entre la concentración de oxígeno en la sangre y la atenuación del flujo sanguíneo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Tokyko
      • Bunkyo-ku, Tokyko, Japón, 113-8421
        • University of Juntendo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes aceptan participar en el estudio.
  • Pacientes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón que requieren ventilación unipulmonar.
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico Clase 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con cualquiera de los siguientes serán excluidos de los pacientes con cáncer de pulmón.
  • Clasificación de la New York Heart Association más de 2
  • Disfunción respiratoria Capacidad vital o porcentaje previsto El volumen espiratorio forzado en un segundo es inferior al 50 %
  • Hipertensión pulmonar con presión arterial pulmonar media superior a 30 mmHg
  • disfunción de la coagulación
  • La administración de esteroides y agentes inmunosupresores dentro de los 3 meses previos a la cirugía.
  • Infección con inflamación activa
  • Pacientes con neumonectomía
  • Casos de anestesia epidural está contraindicada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Desflurano
Grupo de desflurano: este grupo de pacientes recibe desflurano como principal agente anestésico además de la infusión de remifentanilo a 0,1~0,3 mcg/kg/min durante la anestesia de un solo pulmón. El índice biespectral se mantendrá entre 45 y 50. Se medirán los gases en sangre arterial y el flujo sanguíneo pulmonar mediante ecocardiografía tansesofágica.
Droga: desflurano

Grupo desflurano: este grupo de pacientes recibe desflurano como agente anestésico principal durante la anestesia unipulmonar.

Grupo propofol: este grupo de pacientes recibe propofol como principal agente anestésico durante la anestesia pulmonar.

Otros nombres:
  • Supreno
Comparador activo: Propofol
Grupo de propofol: este grupo de pacientes recibe propofol como principal agente anestésico además de la infusión de remifentanilo a razón de 0,1~0,3 mcg./g/min durante la anestesia de un solo pulmón. El índice biespectral se mantendrá entre 45 y 50. Se medirán los gases en sangre arterial y el flujo sanguíneo pulmonar mediante ecocardiografía tansesofágica.
Droga: propofol
Grupo propofol: este grupo de pacientes recibe propofol como principal agente anestésico durante la anestesia unipulmonar.
Otros nombres:
  • Diprivan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación
Periodo de tiempo: antes de la cirugía hasta una hora después de la extubación
Se controlan los gases en sangre arterial. El flujo sanguíneo pulmonar se mide mediante ecocardiograma transesofágico.
antes de la cirugía hasta una hora después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rapidez de salida de la anestesia
Periodo de tiempo: un minuto después del cese de los agentes anestésicos hasta una hora después de la extubación
Tiempo hasta la extubación y orientación, donde se encuentra el paciente.
un minuto después del cese de los agentes anestésicos hasta una hora después de la extubación
Calidad de la conciencia
Periodo de tiempo: después de la extubación
La calidad de la conciencia se evaluará mediante la puntuación de Aldrete.
después de la extubación
Náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: en el día 1 del postoperatorio
Grado de náuseas y frecuencia de los vómitos.
en el día 1 del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Juntendo University

Colaboradores

Baxter Healthcare Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-97

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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