Vergelijking van opkomst en oxygenatie tijdens één-longventilatie met desfluraan- en propofol-anesthesie
2 april 2024 bijgewerkt door: Juntendo University
Vergelijking van opkomst- en hersteltijd en evaluatie van oxygenatie tijdens één-longventilatie met desfluraan- en propofol-anesthesie bij longchirurgie - een pilotstudie
Wat is meer geschikt algemeen anestheticum, desfluraan of propofol, voor ontwaken en hersteltijd, en perioperatieve oxygenatie bij longresectiechirurgie?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om de effecten van desfluraan op oxygenatie (preventie van HPV) van OLV te onderzoeken in vergelijking met propofol, dat wordt gebruikt bij algemene anesthesie voor longresectie.
Transoesofageale echocardiografie (TEE) zal worden gebruikt om de pulmonale bloedstroom tijdens operaties zichtbaar en achtereenvolgens te meten. Om het effect van HPV te bevestigen door de verandering in pulmonale bloedstroom te meten. De correlatie tussen de zuurstofconcentratie in het bloed en verzwakking van de bloedstroom zal worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japan, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die een longkankeroperatie ondergaan die een longventilatie nodig hebben.
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status klasse 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van longkankerpatiënten.
- New York Heart Association-classificatie meer dan 2
- Ademhalingsdisfunctie Vitale capaciteit of voorspeld percentage Geforceerd expiratoir volume in één seconde is minder dan 50 %
- Pulmonale hypertensie met een gemiddelde pulmonale arteriële druk van meer dan 30 mmHg
- Stollingsstoornis
- De toediening van steroïden en immunosuppressiva binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie
- Infectie met actieve ontsteking
- Pneumonectomie patiënten
- Gevallen van epidurale anesthesie zijn gecontra-indiceerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Desfluraan
Desfluraangroep: deze groep patiënten krijgt desfluraan als belangrijkste anestheticum naast remifentanil-infusie van 0,1~0,3
mcg/kg/min tijdens anesthesie in één long.
De bispectrale index wordt gehandhaafd tussen 45 en 50.
Arteriële bloedgassen en pulmonale bloedstroom worden gemeten met behulp van tansesphageale echocardiografie.
|
Desfluraangroep: deze groep patiënten krijgt desfluraan als belangrijkste anestheticum tijdens anesthesie van één long. Propofolgroep: deze groep patiënten krijgt propofol als belangrijkste anesthesiemiddel tijdens anesthesie op de longen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol-groep: deze groep patiënten krijgt propofol als het belangrijkste anestheticum naast remifentanil-infusie met een snelheid van 0,1 ~ 0,3
mcg./g/min tijdens anesthesie van één long.
De bispectrale index wordt gehandhaafd tussen 45 en 50.
Arteriële bloedgassen en pulmonale bloedstroom worden gemeten met behulp van tansesphageale echocardiografie.
|
Propofolgroep: deze groep patiënten krijgt propofol als het belangrijkste anestheticum tijdens anesthesie in één long.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofvoorziening
Tijdsspanne: vóór de operatie tot één uur na extubatie
|
Arteriële bloedgassen worden gecontroleerd. De longbloedstroom wordt gemeten met behulp van een transesofageaal echocardiogram.
|
vóór de operatie tot één uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van opkomst uit anesthesie
Tijdsspanne: één minuut na het stoppen van de anethetica tot één uur na extubatie
|
Tijd voor extubatie en oriëntatie, waar de patiënt zich bevindt.
|
één minuut na het stoppen van de anethetica tot één uur na extubatie
|
|
Kwaliteit van bewustzijn
Tijdsspanne: na extubatie
|
de kwaliteit van het bewustzijn zal worden beoordeeld aan de hand van de Aldrete-score
|
na extubatie
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: op de postoperatieve dag 1
|
mate van misselijkheid en frequentie van braken
|
op de postoperatieve dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-97
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .