Sammenligning av fremvekst og oksygenering under en-lungeventilasjon med desfluran og propofol anestesi
2. april 2024 oppdatert av: Juntendo University
Sammenligning av fremvekst og restitusjonstid, og evaluering av oksygenering under en-lungeventilasjon med desfluran og propofol anestesi i lungekirurgi - en pilotstudie
Hvilket er mer adekvat generell anestesimiddel, desfluran eller propofol, for fremvekst og restitusjonstid, og perioperativ oksygenering ved lungereksjonskirurgi?
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å undersøke effekten av desfluran på oksygenering (forebygging av HPV) av OLV sammenlignet med propofol som brukes i generell anestesi for lungereseksjon.
Transesophageal ekkokardiografi (TEE) vil bli brukt til å måle pulmonal blodstrøm under kirurgi synlig og suksessivt. For å bekrefte effekten av HPV ved å måle endringen i pulmonal blodstrøm. Sammenhengen mellom oksygenkonsentrasjonen i blodet og demping av blodstrømmen vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japan, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene samtykker i å delta i studien
- Pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjoner som trenger en-lungeventilasjon.
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noe av følgende vil bli ekskludert fra lungekreftpasienter.
- New York Heart Association-klassifisering mer enn 2
- Respirasjonsdysfunksjon Vital kapasitet eller prosent predikert Tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund er mindre enn 50 %
- Pulmonal hypertensjon med gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk over 30 mmHg
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Administrering av steroider og immunsuppressive midler innen 3 måneder før operasjonen
- Infeksjon med aktiv betennelse
- Pneumonektomipasienter
- Tilfeller av epidural anestesi er kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Desflurangruppe: denne gruppen pasienter får desfluran som hovedanestesimiddel i tillegg til remifentanil-infusjon ved 0,1~0,3
mcg/kg/min under en-lungeanestesi.
Bispektral indeks vil opprettholdes mellom 45 og 50.
Arterielle blodgasser og pulmonal blodstrøm ved bruk av tansesfageal ekkokardiografi vil bli målt.
|
Desflurangruppe: denne gruppen pasienter får desfluran som hovedbedøvelsesmiddel under en-lungeanestesi. Propofolgruppe: denne pasientgruppen mottar propofol som hovedanestesimiddel under lungeanestesi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofolgruppe: denne gruppen pasienter får propofol som hovedbedøvelsesmiddel i tillegg til infusjon av remifentanil med en hastighet på 0,1~0,3
mcg./g/min under en-lungeanestesi.
Bispektral indeks vil opprettholdes mellom 45 og 50.
Arterielle blodgasser og pulmonal blodstrøm ved bruk av tansesfageal ekkokardiografi vil bli målt.
|
Propofol-gruppen: denne pasientgruppen får propofol som hovedbedøvelsesmiddel under en-lunge-anestesi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering
Tidsramme: før operasjon til en time etter ekstubering
|
Arterielle blodgasser overvåkes. Pulmonal blodstrøm måles ved hjelp av transøsofagealt ekkokardiogram.
|
før operasjon til en time etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig fremkomst fra anestesi
Tidsramme: ett minutt etter seponering av bedøvelsesmidler til en time etter ekstubering
|
Tid til ekstubering og orientering, hvor pasienten er.
|
ett minutt etter seponering av bedøvelsesmidler til en time etter ekstubering
|
|
Kvalitet på bevissthet
Tidsramme: etter ekstubering
|
Bevissthetskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Aldrete-score
|
etter ekstubering
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: på postoperativ dag 1
|
grad av kvalme og hyppighet av oppkast
|
på postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-97
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .