Porównanie wybudzania i natlenienia podczas wentylacji jednego płuca przy znieczuleniu desfluranem i propofolem
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Juntendo University
Porównanie czasu wybudzania i powrotu do zdrowia oraz ocena natlenienia podczas wentylacji jednego płuca za pomocą znieczulenia desfluranem i propofolem w chirurgii płuc — badanie pilotażowe
Który środek do znieczulenia ogólnego jest bardziej adekwatny, desfluran czy propofol, jeśli chodzi o czas wybudzania i powrotu do zdrowia oraz okołooperacyjne utlenowanie w chirurgii resekcji płuca?
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują zbadać wpływ desfluranu na utlenowanie (zapobieganie HPV) OLV w porównaniu z propofolem, który jest stosowany w znieczuleniu ogólnym do resekcji płuca.
Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) będzie stosowana do pomiaru przepływu krwi w płucach podczas operacji widocznej i sukcesywnej. Potwierdzenie wpływu wirusa HPV poprzez pomiar zmiany przepływu krwi w płucach. Zbadana zostanie korelacja między stężeniem tlenu we krwi a osłabieniem przepływu krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japonia, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci poddawani operacji raka płuca wymagającej wentylacji jednego płuca.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny klasy 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z którymkolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z grupy pacjentów z rakiem płuc.
- Klasyfikacja New York Heart Association więcej niż 2
- Dysfunkcja oddechowa Pojemność życiowa lub przewidywany procent Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy jest mniejsza niż 50%
- Nadciśnienie płucne ze średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej powyżej 30 mmHg
- Zaburzenia krzepnięcia
- Podawanie sterydów i leków immunosupresyjnych w ciągu 3 miesięcy przed operacją
- Infekcja z aktywnym stanem zapalnym
- Pacjenci po pneumonektomii
- Przypadki znieczulenia zewnątrzoponowego są przeciwwskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Desfluran
Grupa desfluranu: ta grupa pacjentów otrzymuje desfluran jako główny środek znieczulający oprócz wlewu remifentanylu w dawce 0,1~0,3
mcg/kg/min podczas znieczulenia jednego płuca.
Wskaźnik bispektralny będzie utrzymywany między 45 a 50.
Gazometria krwi tętniczej i płucny przepływ krwi zostaną zmierzone za pomocą echokardiografii przełykowej.
|
Grupa desfluranu: ta grupa pacjentów otrzymuje desfluran jako główny środek znieczulający podczas znieczulenia jednego płuca. Grupa propofolu: ta grupa pacjentów otrzymuje propofol jako główny środek znieczulający podczas znieczulenia płucnego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Propofol
Grupa propofolu: ta grupa pacjentów otrzymuje propofol jako główny środek znieczulający oprócz wlewu remifentanylu w dawce 0,1~0,3
mcg./g/min podczas znieczulenia jednego płuca.
Wskaźnik bispektralny będzie utrzymywany między 45 a 50.
Gazometria krwi tętniczej i płucny przepływ krwi zostaną zmierzone za pomocą echokardiografii przełykowej.
|
Grupa propofolowa: ta grupa pacjentów otrzymuje propofol jako główny środek znieczulający podczas znieczulenia jednego płuca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie
Ramy czasowe: przed zabiegiem do godziny po ekstubacji
|
Monitoruje się gazometrię krwi tętniczej. Przepływ krwi w płucach mierzy się za pomocą echokardiogramu przezprzełykowego.
|
przed zabiegiem do godziny po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wychodzenia ze znieczulenia
Ramy czasowe: od jednej minuty po odstawieniu środków znieczulających do jednej godziny po ekstubacji
|
Czas do ekstubacji i orientacji, gdzie znajduje się pacjent.
|
od jednej minuty po odstawieniu środków znieczulających do jednej godziny po ekstubacji
|
|
Jakość świadomości
Ramy czasowe: po ekstubacji
|
jakość świadomości będzie oceniana za pomocą skali Aldrete
|
po ekstubacji
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: w dniu pooperacyjnym 1
|
stopień nudności i częstotliwość wymiotów
|
w dniu pooperacyjnym 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-97
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .