Comparaison de l'émergence et de l'oxygénation pendant la ventilation unipulmonaire avec l'anesthésie au desflurane et au propofol
2 avril 2024 mis à jour par: Juntendo University
Comparaison des temps d'émergence et de récupération, et évaluation de l'oxygénation pendant la ventilation unipulmonaire avec anesthésie au desflurane et au propofol en chirurgie pulmonaire - Une étude pilote
Quel est l'agent anesthésique général le plus adéquat, le desflurane ou le propofol, pour le temps d'émergence et de récupération, et l'oxygénation périopératoire en chirurgie de résection pulmonaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient d'étudier les effets du desflurane sur l'oxygénation (prévention du VPH) de l'OLV par rapport au propofol qui est utilisé en anesthésie générale pour la résection pulmonaire.
L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) sera utilisée pour mesurer le débit sanguin pulmonaire lors d'une intervention chirurgicale visible et successive. Confirmer l'effet du VPH en mesurant la variation du débit sanguin pulmonaire. La corrélation entre la concentration d'oxygène dans le sang et l'atténuation du flux sanguin sera étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japon, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients acceptent de participer à l'étude
- Patients subissant une chirurgie du cancer du poumon nécessitant une ventilation unipulmonaire.
- American Society of Anesthesiologists Statut physique Classe 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus des patients atteints d'un cancer du poumon.
- Classification de la New York Heart Association plus de 2
- Dysfonctionnement respiratoire Capacité vitale ou pourcentage prévu Le volume expiratoire forcé en une seconde est inférieur à 50 %
- Hypertension pulmonaire avec pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 30 mmHg
- Dysfonctionnement de la coagulation
- L'administration de stéroïdes et d'agents immunosuppresseurs dans les 3 mois précédant la chirurgie
- Infection avec inflammation active
- Patients ayant subi une pneumonectomie
- Les cas d'anesthésie péridurale sont contre-indiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Desflurane
Groupe desflurane : ce groupe de patients reçoit du desflurane comme agent anesthésique principal en plus de la perfusion de rémifentanil à 0,1~0,3
mcg/kg/min pendant l'anesthésie uni-pulmonaire.
L'indice bispectral sera maintenu entre 45 et 50.
Les gaz sanguins artériels et le débit sanguin pulmonaire à l'aide de l'échocardiographie tansesphagienne seront mesurés.
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Groupe desflurane : ce groupe de patients reçoit du desflurane comme agent anesthésique principal lors d'une anesthésie uni-pulmonaire. Groupe propofol : ce groupe de patients reçoit du propofol comme agent anesthésique principal lors d'une anesthésie pulmonaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Propofol
Groupe propofol : ce groupe de patients reçoit du propofol comme agent anesthésique principal en plus de la perfusion de rémifentanil à raison de 0,1 à 0,3
mcg./g/min pendant l'anesthésie uni-pulmonaire.
L'indice bispectral sera maintenu entre 45 et 50.
Les gaz sanguins artériels et le débit sanguin pulmonaire à l'aide de l'échocardiographie tansesphagienne seront mesurés.
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Groupe propofol : ce groupe de patients reçoit du propofol comme agent anesthésique principal lors d'une anesthésie uni-pulmonaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation
Délai: avant l'intervention chirurgicale jusqu'à une heure après l'extubation
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Les gaz du sang artériel sont surveillés. Le débit sanguin pulmonaire est mesuré à l'aide d'un échocardiogramme transœsophagien.
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avant l'intervention chirurgicale jusqu'à une heure après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapidité de sortie de l'anesthésie
Délai: une minute après l'arrêt des agents anesthésiques à une heure après l'extubation
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Temps d’extubation et d’orientation, là où se trouve le patient.
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une minute après l'arrêt des agents anesthésiques à une heure après l'extubation
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Qualité de conscience
Délai: après extubation
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la qualité de conscience sera évaluée à l'aide du score d'Aldrete
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après extubation
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: le jour postopératoire 1
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degré de nausée et fréquence des vomissements
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le jour postopératoire 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Première publication (Estimé)
24 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-97
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