Comparação da emergência e oxigenação durante a ventilação monopulmonar com anestesia com desflurano e propofol
2 de abril de 2024 atualizado por: Juntendo University
Comparação do tempo de emergência e recuperação e avaliação da oxigenação durante ventilação monopulmonar com desflurano e anestesia com propofol em cirurgia pulmonar - um estudo piloto
Qual é o agente anestésico geral mais adequado, desflurano ou propofol, para tempo de emergência e recuperação e oxigenação perioperatória em cirurgia de ressecção pulmonar?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam investigar os efeitos do desflurano na oxigenação (prevenção do HPV) do OLV em comparação com o propofol, que é usado em anestesia geral para ressecção pulmonar.
A ecocardiografia transesofágica (ETE) será utilizada para medir o fluxo sanguíneo pulmonar durante a cirurgia visível e sucessivamente. Para confirmar o efeito do HPV medindo a mudança no fluxo sanguíneo pulmonar. A correlação entre a concentração de oxigênio no sangue e a atenuação do fluxo sanguíneo será investigada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japão, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes concordam em participar do estudo
- Pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão que requerem ventilação unilateral.
- Classe 1 ou 2 do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Os pacientes com qualquer um dos seguintes serão excluídos dos pacientes com câncer de pulmão.
- Classificação da New York Heart Association superior a 2
- Disfunção respiratória Capacidade vital ou porcentagem prevista O volume expiratório forçado em um segundo é inferior a 50%
- Hipertensão pulmonar com pressão arterial pulmonar média maior que 30 mmHg
- disfunção da coagulação
- A administração de esteróides e agentes imunossupressores nos 3 meses anteriores à cirurgia
- Infecção com inflamação ativa
- pacientes de pneumonectomia
- Casos de anestesia peridural são contra-indicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Desflurano
Grupo desflurano: este grupo de pacientes recebe desflurano como principal agente anestésico, além da infusão de remifentanil a 0,1~0,3
mcg/kg/min durante a anestesia de um pulmão.
O índice biespectral será mantido entre 45 e 50.
A gasometria arterial e o fluxo sanguíneo pulmonar serão medidos por meio de ecocardiografia tansesfágica.
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Grupo desflurano: este grupo de pacientes recebe desflurano como principal agente anestésico durante a anestesia monopulmonar. Grupo propofol: este grupo de pacientes recebe propofol como principal agente anestésico durante a anestesia pulmonar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Propofol
Grupo propofol: este grupo de pacientes recebe propofol como principal agente anestésico, além da infusão de remifentanil na taxa de 0,1~0,3
mcg./g/min durante a anestesia de um pulmão.
O índice biespectral será mantido entre 45 e 50.
A gasometria arterial e o fluxo sanguíneo pulmonar serão medidos por meio de ecocardiografia tansesfágica.
|
Grupo propofol: esse grupo de pacientes recebe propofol como principal agente anestésico durante a anestesia monopulmonar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação
Prazo: antes da cirurgia até uma hora após a extubação
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A gasometria arterial é monitorada. O fluxo sanguíneo pulmonar é medido por meio de ecocardiograma transesofágico.
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antes da cirurgia até uma hora após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rapidez de Emergência da Anestesia
Prazo: um minuto após a interrupção dos agentes anestésicos até uma hora após a extubação
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Hora de extubação e orientação de onde o paciente se encontra.
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um minuto após a interrupção dos agentes anestésicos até uma hora após a extubação
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Qualidade de Consciência
Prazo: após extubação
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a qualidade da consciência será avaliada usando o escore de Aldrete
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após extubação
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no 1º dia de pós-operatório
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grau de náusea e frequência de vômito
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no 1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-97
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