Sammenligning af fremkomst og iltning under en-lungeventilation med desfluran og propofol anæstesi
2. april 2024 opdateret af: Juntendo University
Sammenligning af fremkomst- og restitutionstid og evaluering af iltning under en-lungeventilation med desfluran og propofol anæstesi i lungekirurgi - en pilotundersøgelse
Hvilket er mere passende generel anæstesimiddel, desfluran eller propofol, til fremkomst- og restitutionstid og perioperativ iltning ved lungeresektionskirurgi?
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne planlægger at undersøge virkningerne af desfluran på iltning (forebyggelse af HPV) af OLV sammenlignet med propofol, som bruges i generel anæstesi til lungeresektion.
Transesophageal ekkokardiografi (TEE) vil blive brugt til at måle pulmonal blodgennemstrømning under operation synlig og successivt. For at bekræfte effekten af HPV ved at måle ændringen i pulmonal blodgennemstrømning. Sammenhængen mellem blodets iltkoncentration og svækkelse af blodgennemstrømningen vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Japan, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne accepterer at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der gennemgår lungekræftoperation, der har behov for en-lungeventilation.
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra lungekræftpatienter.
- New York Heart Association Klassifikation mere end 2
- Respiratorisk dysfunktion Vital Kapacitet eller procent forudsagt Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund er mindre end 50 %
- Pulmonal hypertension med gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk på mere end 30 mmHg
- Koagulationsdysfunktion
- Administration af steroider og immunsuppressive midler inden for 3 måneder før operationen
- Infektion med aktiv betændelse
- Pneumonektomi patienter
- Tilfælde af epidural anæstesi er kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Desflurangruppe: denne gruppe patienter får desfluran som det vigtigste bedøvelsesmiddel ud over remifentanil-infusion ved 0,1~0,3
mcg/kg/min under en-lungebedøvelse.
Bispektralt indeks vil blive opretholdt mellem 45 og 50.
Arterielle blodgasser og pulmonal blodgennemstrømning ved brug af tansesphageal ekkokardiografi vil blive målt.
|
Desflurangruppe: denne gruppe patienter får desfluran som det vigtigste bedøvelsesmiddel under en-lungebedøvelse. Propofol-gruppe: denne gruppe patienter modtager propofol som det vigtigste bedøvelsesmiddel under lungebedøvelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofolgruppe: denne gruppe patienter modtager propofol som det vigtigste bedøvelsesmiddel ud over remifentanil-infusion med en hastighed på 0,1~0,3
mcg./g/min under en-lungebedøvelse.
Bispektralt indeks vil blive opretholdt mellem 45 og 50.
Arterielle blodgasser og pulmonal blodgennemstrømning ved brug af tansesphageal ekkokardiografi vil blive målt.
|
Propofolgruppe: denne gruppe patienter modtager propofol som det vigtigste bedøvelsesmiddel under en-lungebedøvelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning
Tidsramme: før operation til en time efter ekstubation
|
Arterielle blodgasser overvåges. Pulmonal blodgennemstrømning måles ved hjælp af transesophageal ekkokardiogram.
|
før operation til en time efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtigheden af fremkomst fra anæstesi
Tidsramme: et minut efter ophør af bedøvelsesmidler til en time efter ekstubation
|
Tid til ekstubation og orientering, hvor patienten er.
|
et minut efter ophør af bedøvelsesmidler til en time efter ekstubation
|
|
Kvalitet af bevidsthed
Tidsramme: efter ekstubering
|
Bevidsthedskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Aldrete-score
|
efter ekstubering
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: på den postoperative dag 1
|
grad af kvalme og hyppighed af opkastninger
|
på den postoperative dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2014
Først opslået (Anslået)
24. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-97
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .