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Vergleich von Emergenz und Sauerstoffversorgung während der Einlungenbeatmung mit Desfluran- und Propofol-Anästhesie

2. April 2024 aktualisiert von: Juntendo University

Vergleich der Aufwach- und Erholungszeit und Bewertung der Sauerstoffversorgung während der Ein-Lungen-Beatmung mit Desfluran- und Propofol-Anästhesie in der Lungenchirurgie – eine Pilotstudie

Welches Vollnarkosemittel, Desfluran oder Propofol, ist für die Aufwach- und Erholungszeit und die perioperative Oxygenierung bei einer Lungenresektion besser geeignet?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, die Wirkungen von Desfluran auf die Oxygenierung (Prävention von HPV) von OLV im Vergleich zu Propofol zu untersuchen, das in der Allgemeinanästhesie zur Lungenresektion verwendet wird.

Mit der transösophagealen Echokardiographie (TEE) wird der pulmonale Blutfluss während der Operation sichtbar und sukzessive gemessen. Bestätigung der Wirkung von HPV durch Messung der Veränderung des Lungenblutflusses. Der Zusammenhang zwischen der Blutsauerstoffkonzentration und der Dämpfung des Blutflusses soll untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyko
      • Bunkyo-ku, Tokyko, Japan, 113-8421
        • University of Juntendo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten stimmen zu, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen und eine Einlungenbeatmung benötigen.
  • Körperlicher Status Klasse 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem der folgenden Merkmale werden von Lungenkrebspatienten ausgeschlossen.
  • Klassifikation der New York Heart Association über 2
  • Respiratorische Dysfunktion Vitalkapazität oder prognostizierter Prozentsatz Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde beträgt weniger als 50 %
  • Pulmonale Hypertonie mit einem mittleren pulmonalarteriellen Druck von mehr als 30 mmHg
  • Gerinnungsstörung
  • Die Verabreichung von Steroiden und Immunsuppressiva innerhalb von 3 Monaten vor der Operation
  • Infektion mit aktiver Entzündung
  • Pneumonektomie-Patienten
  • Fälle von Epiduralanästhesie ist kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desfluran
Desfluran-Gruppe: Diese Patientengruppe erhält Desfluran als Hauptanästhetikum zusätzlich zur Remifentanil-Infusion bei 0,1~0,3 mcg/kg/min während einer Einlungenanästhesie. Der bispektrale Index wird zwischen 45 und 50 gehalten. Arterielle Blutgase und pulmonaler Blutfluss werden mittels tansesphagealer Echokardiographie gemessen.
Arzneimittel: Desfluran

Desfluran-Gruppe: Diese Patientengruppe erhält Desfluran als Hauptanästhetikum während der Einlungenanästhesie.

Propofol-Gruppe: Diese Patientengruppe erhält Propofol als Hauptanästhetikum während der On-Lung-Anästhesie.

Andere Namen:
  • Überlegen
Aktiver Komparator: Propofol
Propofol-Gruppe: Diese Patientengruppe erhält Propofol als Hauptanästhetikum zusätzlich zur Remifentanil-Infusion mit einer Rate von 0,1 bis 0,3 mcg./g/min während einer Einlungenanästhesie. Der bispektrale Index wird zwischen 45 und 50 gehalten. Arterielle Blutgase und pulmonaler Blutfluss werden mittels tansesphagealer Echokardiographie gemessen.
Arzneimittel: Propofol
Propofol-Gruppe: Diese Patientengruppe erhält Propofol als Hauptanästhetikum während der Einlungenanästhesie.
Andere Namen:
  • Diprivan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierung
Zeitfenster: vor der Operation bis eine Stunde nach der Extubation
Die arteriellen Blutgase werden überwacht. Der pulmonale Blutfluss wird mithilfe eines transösophagealen Echokardiogramms gemessen.
vor der Operation bis eine Stunde nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelligkeit des Austritts aus der Anästhesie
Zeitfenster: eine Minute nach Absetzen der Anästhetika bis eine Stunde nach der Extubation
Zeit zur Extubation und Orientierung, wo sich der Patient befindet.
eine Minute nach Absetzen der Anästhetika bis eine Stunde nach der Extubation
Qualität des Bewusstseins
Zeitfenster: nach Extubation
Die Qualität des Bewusstseins wird anhand des Aldrete-Scores bewertet
nach Extubation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: am postoperativen Tag 1
Grad der Übelkeit und Häufigkeit des Erbrechens
am postoperativen Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Juntendo University

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-97

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