Сравнение появления и оксигенации во время однолегочной вентиляции с анестезией десфлураном и пропофолом
2 апреля 2024 г. обновлено: Juntendo University
Сравнение времени появления и восстановления и оценка оксигенации во время вентиляции одного легкого с анестезией десфлураном и пропофолом в хирургии легких - пилотное исследование
Какой общий анестетик, десфлуран или пропофол, является более адекватным для периода отхода и восстановления, а также для периоперационной оксигенации при резекции легкого?
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют изучить влияние десфлюрана на оксигенацию (предотвращение ВПЧ) OLV в сравнении с пропофолом, который используется в общей анестезии при резекции легкого.
Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) будет использоваться для измерения легочного кровотока во время операции визуально и последовательно. Подтвердить влияние ВПЧ путем измерения изменения легочного кровотока. Будет исследована корреляция между концентрацией кислорода в крови и ослаблением кровотока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyko
-
Bunkyo-ku, Tokyko, Япония, 113-8421
- University of Juntendo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты соглашаются участвовать в исследовании
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака легкого, нуждающиеся в однолегочной вентиляции.
- Американское общество анестезиологов, класс физического состояния 1 или 2
Критерий исключения:
- Пациенты с любым из следующих будут исключены из пациентов с раком легких.
- Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации более 2
- Дыхательная дисфункция ЖЕЛ или процент от прогнозируемого Объем форсированного выдоха за одну секунду меньше 50 %
- Легочная гипертензия со средним давлением в легочной артерии более 30 мм рт.ст.
- Коагуляционная дисфункция
- Введение стероидов и иммунодепрессантов в течение 3 месяцев до операции
- Инфекция с активным воспалением
- Пациенты с пневмонэктомией
- Случаи эпидуральной анестезии противопоказаны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Десфлуран
Группа десфлурана: эта группа пациентов получает десфлуран в качестве основного анестетика в дополнение к инфузии ремифентанила в дозе 0,1–0,3 мл.
мкг/кг/мин при однолегочной анестезии.
Биспектральный индекс будет поддерживаться между 45 и 50.
Газы артериальной крови и легочный кровоток будут измеряться с помощью трансфагеальной эхокардиографии.
|
Группа десфлурана: эта группа пациентов получает десфлуран в качестве основного анестетика при однолегочной анестезии. Группа пропофола: эта группа пациентов получает пропофол в качестве основного анестетика при внутрилегочной анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пропофол
Группа пропофола: эта группа пациентов получает пропофол в качестве основного анестетика в дополнение к инфузии ремифентанила со скоростью 0,1~0,3
мкг/г/мин при однолегочной анестезии.
Биспектральный индекс будет поддерживаться между 45 и 50.
Газы артериальной крови и легочный кровоток будут измеряться с помощью трансфагеальной эхокардиографии.
|
Группа пропофола: эта группа пациентов получает пропофол в качестве основного анестетика при однолегочной анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация
Временное ограничение: до операции до часа после экстубации
|
Контролируются газы артериальной крови. Легочный кровоток измеряется с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
|
до операции до часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрота выхода из анестезии
Временное ограничение: от одной минуты после прекращения применения анестетических средств до одного часа после экстубации
|
Время экстубации и ориентации, где находится пациент.
|
от одной минуты после прекращения применения анестетических средств до одного часа после экстубации
|
|
Качество сознания
Временное ограничение: после экстубации
|
качество сознания будет оцениваться по шкале Aldrete.
|
после экстубации
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в 1-й послеоперационный день
|
степень тошноты и частота рвоты
|
в 1-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eiichi Inada, M.D., Juntendo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-97
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .