内視鏡の品質向上プロジェクトの前向きの試み (Equip 2)
2015年11月12日 更新者：Michael Wallace、Mayo Clinic
スクリーニングおよび監視大腸内視鏡検査における腺腫検出を改善するための内視鏡品質向上プロジェクト-2 (EQUIP-2) の前向きランダム化比較試験
ランダム化された前向きマルチサイト検証研究。
調査の概要
詳細な説明
最近 GIQuIC プログラムへの参加に同意した消化器診療施設は、EQUIP の介入または管理の対象となるよう、施設ごとにランダム化されます。
ベースライン ADR およびポリープ/監視予測精度は、約 3 か月間収集されます。
EQUIP介入にランダムに割り当てられた施設は、研究調査員による対面トレーニングを受け、その後、積極的なモニタリングとフィードバックが行われます。
対照施設は追加のトレーニングを受けず、フィードバックなしで監視されます。 研究の完了後、すべての施設に介入が提供されます（GIQuIC の標準フィードバックと同様）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GIQuIC を初めて使用し、まだトレーニングを受けていない内視鏡センター
- 参加センターでスクリーニングおよび監視結腸内視鏡検査を実施するすべての内視鏡医が参加するよう招待されます。
除外基準:
- 出血や活動性大腸炎などの急性症状を伴う症例はデータプールには含まれません。
- ポリポーシス症候群の家族歴や個人歴がある患者、または炎症性腸疾患の個人歴がある患者も除外されます。
- 不完全とみなされる手続きは除外されます
- 外科的に変更された解剖学的構造を持つ患者（すなわち、 以前の結腸切除術）および腸の準備が不十分な場合（ボストン腸準備スコア<5、または>5mmのポリープを排除するには不十分）は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡医の研修
内視鏡医のみに対する継続的なモニタリングとフィードバックを伴う 1 時間の一連のクラス。
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介入/トレーニングは内視鏡医のみに提供されます。
他の名前：
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介入なし：内視鏡医の研修の延期
データ収集期間中は介入はありません。
トレーニングは学習が終了するまで延期されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫検出率の変化。
時間枠：6ヵ月
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主な結果は、ベースラインと介入の間の腺腫検出率の変化です。
少なくとも 1 つの腺腫が検出された患者の割合に対する質向上トレーニング プログラムの効果を検証する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月12日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-002066
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