内镜质量改进项目的前瞻性试验 (Equip 2)
2015年11月12日 更新者：Michael Wallace、Mayo Clinic
内窥镜质量改进项目 2 (EQUIP-2) 的前瞻性随机对照试验，以改进筛查和监测结肠镜检查中的腺瘤检测
随机前瞻性多站点验证研究。
研究概览
详细说明
最近同意参与 GIQuIC 计划的 GI 实践站点将在站点基础上随机分配到 EQUIP 干预或控制。
将收集大约 3 个月的基线 ADR 和息肉/监测预测准确性。
随机分配到 EQUIP 干预的地点将接受研究调查员的面对面培训，然后进行主动监测和反馈。
控制站点将不会接受补充培训，并且将在没有反馈的情况下进行监控。 研究完成后，将向所有站点提供干预（如 GIQuIC 中的标准反馈）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新加入 GIQuIC 且尚未接受培训的内窥镜检查中心
- 所有在参与中心进行筛查和监测结肠镜检查的内镜医师都将受邀参加
排除标准：
- 涉及出血和活动性结肠炎等急性适应症的病例将不包括在数据池中
- 有息肉综合征家族史或个人史或有炎症性肠病个人史的患者也将被排除在外
- 被视为不完整的程序将被排除在外
- 手术改变解剖结构的患者（即 既往结肠切除术）和肠道准备不良（波士顿肠道准备评分 <5，或不足以排除 >5mm 的息肉）将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内镜医师培训
一系列 1 小时的课程，仅对内窥镜医师进行持续监控和反馈。
|
仅向内窥镜医师提供干预/培训。
其他名称：
|
|
无干预：内镜医师延期培训
在数据收集期间没有干预。
培训将推迟到学习结束。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腺瘤检出率的变化。
大体时间：6个月
|
主要结果将是基线和干预之间腺瘤检出率的变化。
验证质量改进培训计划对至少检测到一个腺瘤的患者比例的影响
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月24日
首次发布 (估计)
2014年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月12日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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