Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt forsøg med et endoskopisk kvalitetsforbedringsprojekt (Equip 2)

12. november 2015 opdateret af: Michael Wallace, Mayo Clinic

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af et endoskopisk kvalitetsforbedringsprojekt-2 (EQUIP-2) for at forbedre adenomdetektion i screening og overvågning af koloskopi

Randomiseret prospektiv multi-site valideringsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GI-praksissteder, der for nylig har accepteret at deltage i GIQuIC-programmet, vil blive randomiseret på sted-basis til EQUIP-interventionen eller -kontrollen.

Baseline ADR og polyp/overvågning prædikation nøjagtighed vil blive indsamlet i ca. 3 måneder.

Steder, der er randomiseret til EQUIP-interventionen, vil gennemgå ansigt-til-ansigt træning af en undersøgelsesforsker, efterfulgt af aktiv overvågning og feedback.

Kontrolsteder vil ikke modtage supplerende træning og vil blive overvåget af uden feedback. Efter afslutning af undersøgelsen vil alle steder blive tilbudt interventionen (som standardfeedback i GIQuIC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopicentre, der er nye for GIQuIC og endnu ikke har modtaget uddannelse
  • Alle endoskopister, der udfører screening og overvågning af koloskopi på det deltagende center, vil blive inviteret til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde, der involverer akutte indikationer som blødning og aktiv colitis vil ikke indgå i datapuljen
  • Patienter med en familie eller personlig historie med et polyposesyndrom eller med en personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom vil også blive udelukket
  • Procedurer, der anses for ufuldstændige, vil blive udelukket
  • Patienter med kirurgisk ændret anatomi (dvs. forudgående kolektomi) og med dårlig tarmforberedelse (Boston tarmforberedelsesscore <5, eller utilstrækkelig til at udelukke polypper >5 mm) vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse af endoskopist
En serie på 1 times undervisning med løbende overvågning og feedback til endoskopist.
Andet: Pædagogisk træning
Intervention/træning tilbydes kun til endoskopister.
Andre navne:
  • Intervention tilbydes kun til endoskopist.
Ingen indgriben: Udskudt uddannelse af endoskopist
Ingen indgriben i dataindsamlingsperioden. Uddannelsen udsættes til studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adenomdetektionsrater.
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat vil være ændringen i adenomdetektionsrater mellem baseline og interventionen. Validere effekten af ​​et kvalitetsforbedrende træningsprogram på andelen af ​​patienter, blandt hvilke der påvises mindst ét ​​adenom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

GI Quality Improvement Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2014

Først opslået (Skøn)

25. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-002066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polypper

Kliniske forsøg med Pædagogisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner