Un ensayo prospectivo de un proyecto de mejora de la calidad endoscópica (Equip 2)
12 de noviembre de 2015 actualizado por: Michael Wallace, Mayo Clinic
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de un proyecto de mejora de la calidad endoscópica-2 (EQUIP-2) para mejorar la detección de adenomas en la colonoscopia de detección y vigilancia
Estudio de validación multisitio prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sitios de práctica de GI que recientemente acordaron participar en el programa GIQuIC se asignarán al azar en función del sitio, a la intervención o control de EQUIP.
La precisión inicial de la predicción de ADR y pólipos/vigilancia se recopilará durante aproximadamente 3 meses.
Los sitios asignados al azar a la intervención EQUIP recibirán capacitación presencial por parte de un investigador del estudio, seguido de monitoreo activo y retroalimentación.
Los sitios de control no recibirán capacitación adicional y serán monitoreados sin comentarios. Después de completar el estudio, se ofrecerá la intervención a todos los sitios (como es la retroalimentación estándar en GIQuIC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros de endoscopia que son nuevos en GIQuIC y aún no han recibido capacitación
- Se invitará a participar a todos los endoscopistas que realicen colonoscopias de cribado y vigilancia en el centro participante.
Criterio de exclusión:
- Los casos que impliquen indicaciones agudas como hemorragia y colitis activa no se incluirán en el conjunto de datos.
- También se excluirán los pacientes con antecedentes familiares o personales de un síndrome de poliposis o con antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Se excluirán los trámites que se consideren incompletos
- Pacientes con anatomía alterada quirúrgicamente (es decir, colectomía previa) y con mala preparación intestinal (puntaje de preparación intestinal de Boston <5, o inadecuado para excluir pólipos >5 mm) serán excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación de Endoscopista
Una serie de clases de 1 hora con monitoreo continuo y retroalimentación solo para el endoscopista.
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Intervención/Capacitación ofrecida solo a endoscopistas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Formación Diferida de Endoscopista
Ninguna intervención durante el periodo de recogida de datos.
La capacitación se aplazará hasta el final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de detección de adenomas.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El resultado primario será el cambio en las tasas de detección de adenomas entre el inicio y la intervención.
Validar el efecto de un programa de formación en mejora de la calidad sobre la proporción de pacientes en los que se detecta al menos un adenoma
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-002066
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