Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv utprøving av et endoskopisk kvalitetsforbedringsprosjekt (Equip 2)

12. november 2015 oppdatert av: Michael Wallace, Mayo Clinic

En prospektiv randomisert kontrollert utprøving av et endoskopisk kvalitetsforbedringsprosjekt-2 (EQUIP-2) for å forbedre adenomdeteksjon i screening og overvåking av koloskopi

Randomisert prospektiv multi-site valideringsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GI-øvingssteder som nylig har sagt ja til å delta i GIQuIC-programmet vil bli randomisert på stedsbasis, til EQUIP-intervensjonen eller kontrollen.

Baseline ADR og polypper/overvåkingspredikasjon vil bli samlet inn i ca. 3 måneder.

Nettsteder som er randomisert til EQUIP-intervensjonen vil gjennomgå ansikt-til-ansikt opplæring av en studieetterforsker, etterfulgt av aktiv overvåking og tilbakemelding.

Kontrollsteder vil ikke motta tilleggsopplæring og vil bli overvåket av uten tilbakemelding. Etter fullføring av studien vil alle steder bli tilbudt intervensjonen (som er standard tilbakemelding i GIQuIC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endoskopisentre som er nye for GIQuIC og ennå ikke har fått opplæring
  • Alle endoskopister som utfører screening og overvåking av koloskopi ved det deltakende senteret vil bli invitert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller som involverer akutte indikasjoner som blødning og aktiv kolitt vil ikke inkluderes i datapoolen
  • Pasienter med en familie eller personlig historie med polyposesyndrom eller med en personlig historie med inflammatorisk tarmsykdom vil også bli ekskludert
  • Prosedyrer som anses som ufullstendige vil bli ekskludert
  • Pasienter med kirurgisk endret anatomi (dvs. tidligere kolektomi) og med dårlig tarmforberedelse (Boston tarmforberedelsesscore <5, eller utilstrekkelig til å utelukke polypper >5 mm) vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring av endoskopist
En serie på 1 times klasser med løpende overvåking og tilbakemelding kun til endoskopist.
Annen: Utdanningsopplæring
Intervensjon/opplæring tilbys kun til endoskopister.
Andre navn:
  • Intervensjon tilbys kun til endoskopist.
Ingen inngripen: Utsatt opplæring av endoskopist
Ingen intervensjon i datainnsamlingsperioden. Opplæringen vil bli utsatt til studieslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i adenomdeteksjonsrater.
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet vil være endringen i adenomdeteksjonsrater mellom baseline og intervensjonen. Validere effekten av et kvalitetsforbedrende treningsprogram på andelen pasienter hvor det påvises minst ett adenom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

GI Quality Improvement Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-002066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere