Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba endoskopowego projektu poprawy jakości (Equip 2)

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: Michael Wallace, Mayo Clinic

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba endoskopowego projektu poprawy jakości-2 (EQUIP-2) w celu poprawy wykrywania gruczolaka w kolonoskopii przesiewowej i kontrolnej

Randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe badanie walidacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsca praktyki GI, które niedawno zgodziły się uczestniczyć w programie GIQuIC, zostaną losowo przydzielone do interwencji lub kontroli EQUIP na podstawie lokalizacji.

Dokładność przewidywania ADR linii bazowej i polipa/obserwacji będzie zbierana przez około 3 miesiące.

Miejsca przydzielone losowo do interwencji EQUIP przejdą bezpośrednie szkolenie prowadzone przez badacza, po którym nastąpi aktywny monitoring i informacje zwrotne.

Miejsca kontrolne nie będą przechodzić dodatkowego szkolenia i będą monitorowane bez informacji zwrotnych. Po zakończeniu badania wszystkie ośrodki otrzymają propozycję interwencji (podobnie jak standardowa informacja zwrotna w GIQuIC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ośrodki endoskopii, które są nowe w GIQuIC i nie przeszły jeszcze szkolenia
  • Wszyscy endoskopiści wykonujący kolonoskopię przesiewową i kontrolną w uczestniczącym ośrodku zostaną zaproszeni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki obejmujące ostre wskazania, takie jak krwawienie i aktywne zapalenie jelita grubego, nie będą uwzględniane w puli danych
  • Pacjenci z rodzinną lub osobistą historią zespołu polipowatości lub z osobistą historią choroby zapalnej jelit również zostaną wykluczeni
  • Procedury uznane za niekompletne zostaną wykluczone
  • Pacjenci z chirurgicznie zmienioną anatomią (tj. przed kolektomią) oraz ze złym przygotowaniem jelita (ocena przygotowania jelita w Bostonie <5 lub niewystarczająca do wykluczenia polipów >5 mm) zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie endoskopisty
Seria 1-godzinnych zajęć z ciągłym monitoringiem i informacją zwrotną wyłącznie dla endoskopisty.
Inny: Szkolenie edukacyjne
Interwencja/Szkolenie oferowane tylko endoskopistom.
Inne nazwy:
  • Interwencja oferowana tylko endoskopistom.
Brak interwencji: Odroczone szkolenie endoskopisty
Brak interwencji w okresie zbierania danych. Szkolenie zostanie odroczone do końca studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników wykrywalności gruczolaka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym rezultatem będzie zmiana częstości wykrywania gruczolaka między wartością wyjściową a interwencją. Zweryfikuj wpływ programu szkoleniowego poprawy jakości na odsetek pacjentów, u których wykryto co najmniej jednego gruczolaka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

GI Quality Improvement Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-002066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj